• ಪುಟ_ಬ್ಯಾನರ್

ISO 7 GMP ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ವಿವರಣೆ:

ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ 20 ವರ್ಷಗಳ ಅನುಭವದೊಂದಿಗೆ, ನಾವು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಸಾಕಷ್ಟು ಸಾಗರೋತ್ತರ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ್ದೇವೆ. ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ISO 14644, GMP, FDA, WHO, ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ನಿಮ್ಮ ಔಷಧೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಯೋಜನೆಯಿಂದ ಅಂತಿಮ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯವರೆಗೆ ನಾವು ಒಂದು-ನಿಲುಗಡೆ ಸೇವೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚಿನ ಚರ್ಚೆಯ ಮೊದಲು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ನೋಡೋಣ!


ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಣೆ

ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮುಲಾಮು, ಘನ, ಸಿರಪ್, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಸೆಟ್, ಇತ್ಯಾದಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. GMP ಮತ್ತು ISO 14644 ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಈ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಪರಿಸರ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಎಲ್ಲಾ ಸಂಭಾವ್ಯ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಜೈವಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ, ಧೂಳಿನ ಕಣ ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತೊಡೆದುಹಾಕುವುದು ಗುರಿಯಾಗಿದೆ. ಪರಿಸರ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶದ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಹೊಸದಾಗಿ ಇಂಧನ ಉಳಿತಾಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಆದ್ಯತೆಯ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿ ಬಳಸಬೇಕು. ಅದನ್ನು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಿದಾಗ ಮತ್ತು ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆದಾಗ, ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಹಾಕುವ ಮೊದಲು ಸ್ಥಳೀಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಬೇಕು. GMP ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಪರಿಹಾರಗಳು ಮತ್ತು ಮಾಲಿನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು GMP ಯ ಯಶಸ್ವಿ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಮುಖ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ. ವೃತ್ತಿಪರ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಟರ್ನ್‌ಕೀ ಪರಿಹಾರ ಪೂರೈಕೆದಾರರಾಗಿ, ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಹರಿವು ಮತ್ತು ವಸ್ತು ಹರಿವಿನ ಪರಿಹಾರಗಳು, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ರಚನೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ HVAC ಸಿಸ್ಟಮ್, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕಲ್ ಸಿಸ್ಟಮ್, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಂತಹ ಆರಂಭಿಕ ಯೋಜನೆಯಿಂದ ಅಂತಿಮ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯವರೆಗೆ ನಾವು GMP ಏಕ-ನಿಲುಗಡೆ ಸೇವೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು , ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಮತ್ತು ಇತರ ಒಟ್ಟಾರೆ ಅನುಸ್ಥಾಪನಾ ಬೆಂಬಲ ಸೇವೆಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ. ನಾವು GMP, Fed 209D, ISO14644 ಮತ್ತು EN1822 ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಪರಿಸರ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು ಮಾನದಂಡಗಳು, ಮತ್ತು ಶಕ್ತಿ ಉಳಿಸುವ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಿ.

ತಾಂತ್ರಿಕ ಡೇಟಾ ಶೀಟ್

 

 

ISO ವರ್ಗ

ಗರಿಷ್ಠ ಕಣ/m3

ತೇಲುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ cfu/m3

ಠೇವಣಿ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ (ø900mm)cfu/4h

ಮೇಲ್ಮೈ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿ

ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿ

ಡೈನಾಮಿಕ್ ಸ್ಟೇಟ್

ಸ್ಪರ್ಶ (ø55mm)

cfu/ಡಿಶ್

5 ಫಿಂಗರ್ ಕೈಗವಸುಗಳು cfu/ಕೈಗವಸುಗಳು

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

ಜ 1

ಜ 1

ಜ 1

ಜ 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರಗಳು

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

ರಚನೆ ಭಾಗ
•ಕೋಣೆಯ ಗೋಡೆ ಮತ್ತು ಚಾವಣಿಯ ಫಲಕವನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಿ
•ಕೋಣೆಯ ಬಾಗಿಲು ಮತ್ತು ಕಿಟಕಿಯನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಿ
• ರೋಮ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಹ್ಯಾಂಗರ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಿ
•ಎಪಾಕ್ಸಿ ಮಹಡಿ

ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ hvac

HVAC ಭಾಗ
•ಏರ್ ಹ್ಯಾಂಡ್ಲಿಂಗ್ ಘಟಕ
•ಸಪ್ಲೈ ಏರ್ ಇನ್ಲೆಟ್ ಮತ್ತು ಮತ್ತು ರಿಟರ್ನ್ ಏರ್ ಔಟ್ಲೆಟ್
•ಗಾಳಿಯ ನಾಳ
•ನಿರೋಧನ ವಸ್ತು

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ಸೌಲಭ್ಯ

ವಿದ್ಯುತ್ ಭಾಗ 
•ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಲೈಟ್
•ಸ್ವಿಚ್ ಮತ್ತು ಸಾಕೆಟ್
•ತಂತಿಗಳು ಮತ್ತು ಕೇಬಲ್
•ವಿದ್ಯುತ್ ವಿತರಣಾ ಪೆಟ್ಟಿಗೆ

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ

ನಿಯಂತ್ರಣ ಭಾಗ
•ಗಾಳಿಯ ಸ್ವಚ್ಛತೆ
•ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಸಾಪೇಕ್ಷ ಆರ್ದ್ರತೆ
•ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು
• ಡಿಫರೆನ್ಷಿಯಲ್ ಒತ್ತಡ

ಟರ್ನ್ಕೀ ಪರಿಹಾರಗಳು

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ವಿನ್ಯಾಸ

ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ವಿನ್ಯಾಸ
ನಾವು ವೃತ್ತಿಪರ ಸಲಹೆಯನ್ನು ನೀಡಬಹುದು
ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಪರಿಹಾರ.

ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ವಸ್ತು

ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆ
ನಾವು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು
ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯ ಮೊದಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ತಪಾಸಣೆ ಮಾಡಿ.

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ನಿರ್ಮಾಣ

ಅನುಸ್ಥಾಪನೆ ಮತ್ತು ನಿಯೋಜನೆ
ನಾವು ಸಾಗರೋತ್ತರ ತಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು
ಯಶಸ್ವಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು.

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ಕಾರ್ಯಾರಂಭ

ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ತರಬೇತಿ
ನಾವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು
ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿ.

ನಮ್ಮ ಬಗ್ಗೆ

ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಪರಿಹಾರಗಳು

• 20 ವರ್ಷಗಳ ಅನುಭವ, R&D, ವಿನ್ಯಾಸ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ;

•60 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ 200 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕ್ಲೈಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ;

• ISO 9001 ಮತ್ತು ISO 14001 ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿದೆ.

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ಸೌಲಭ್ಯ

•ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಟರ್ನ್‌ಕೀ ಪರಿಹಾರ ಒದಗಿಸುವವರು;

•ಆರಂಭಿಕ ವಿನ್ಯಾಸದಿಂದ ಅಂತಿಮ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯವರೆಗೆ ಒಂದು ನಿಲುಗಡೆ ಸೇವೆ;

•6 ಮುಖ್ಯ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಾದ ಔಷಧೀಯ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್, ಆಸ್ಪತ್ರೆ, ಆಹಾರ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ, ಇತ್ಯಾದಿ.

ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ

•ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಉತ್ಪನ್ನ ತಯಾರಕ ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರ;

• ಸಾಕಷ್ಟು ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮತ್ತು CE ಮತ್ತು CQC ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ;

•8 ಮುಖ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಾದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಪ್ಯಾನೆಲ್, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಡೋರ್, ಹೆಪಾ ಫಿಲ್ಟರ್, ಎಫ್‌ಎಫ್‌ಯು, ಪಾಸ್ ಬಾಕ್ಸ್, ಏರ್ ಶವರ್, ಕ್ಲೀನ್ ಬೆಂಚ್, ತೂಕದ ಬೂತ್, ಇತ್ಯಾದಿ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯ

ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ತಯಾರಕ
ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಫ್ಯಾನ್
ಹೆಪಾ ಫು
ಹೆಪಾ ಫಿಲ್ಟರ್ ತಯಾರಕ
ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ
ffu ಫ್ಯಾನ್ ಫಿಲ್ಟರ್ ಘಟಕ
8
4
2

ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ರದರ್ಶನ

ರಾಕ್ ಉಣ್ಣೆ ಫಲಕ
ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಬಾಗಿಲು
ಫ್ಯಾನ್ ಫಿಲ್ಟರ್ ಘಟಕ
ಪಾಸ್ ಬಾಕ್ಸ್
ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಫ್ಲೋ ಕ್ಯಾಬಿನೆಟ್
ಧೂಳು ಸಂಗ್ರಾಹಕ
ಹೆಪಾ ಫಿಲ್ಟರ್
ಹೆಪಾ ಬಾಕ್ಸ್
ತೂಕದ ಮತಗಟ್ಟೆ

FAQ

Q:ನಿಮ್ಮ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಯೋಜನೆಯು ಎಷ್ಟು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ?

A:ಆರಂಭಿಕ ವಿನ್ಯಾಸದಿಂದ ಯಶಸ್ವಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗೆ ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅರ್ಧ ವರ್ಷ, ಇತ್ಯಾದಿ. ಇದು ಯೋಜನಾ ಪ್ರದೇಶ, ಕೆಲಸದ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.

Q:ನಿಮ್ಮ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸ ರೇಖಾಚಿತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಏನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ?

A:ನಾವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಮ್ಮ ವಿನ್ಯಾಸದ ರೇಖಾಚಿತ್ರಗಳನ್ನು ರಚನೆ ಭಾಗ, HVAC ಭಾಗ, ವಿದ್ಯುತ್ ಭಾಗ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಭಾಗದಂತಹ 4 ಭಾಗಗಳಾಗಿ ವಿಭಜಿಸುತ್ತೇವೆ.

Q:ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಾಣ ಮಾಡಲು ನೀವು ಸಾಗರೋತ್ತರ ಸೈಟ್‌ಗೆ ಚೀನೀ ಕಾರ್ಮಿಕರನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮಾಡಬಹುದೇ?

ಉ:ಹೌದು, ನಾವು ಅದನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೊಳಿಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ವೀಸಾ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ರವಾನಿಸಲು ನಾವು ನಮ್ಮ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪ್ರಯತ್ನ ಮಾಡುತ್ತೇವೆ.

Q: ನಿಮ್ಮ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು ಎಷ್ಟು ಸಮಯದವರೆಗೆ ಸಿದ್ಧವಾಗಬಹುದು?

A:ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 1 ತಿಂಗಳು ಮತ್ತು ಈ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ AHU ಅನ್ನು ಖರೀದಿಸಿದರೆ ಅದು 45 ದಿನಗಳು.


  • ಹಿಂದಿನ:
  • ಮುಂದೆ:

  • ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆಉತ್ಪನ್ನಗಳು