ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಉತ್ತರಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು

ಪರಿಚಯ

ಔಷಧೀಯ ಅರ್ಥದಲ್ಲಿ, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಎಂದರೆ GMP ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಕೋಣೆ. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರದ ಮೇಲೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ನವೀಕರಣಗಳ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಂದಾಗಿ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು "ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ರಕ್ಷಕ" ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

1. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ಎಂದರೇನು?

ಧೂಳು-ಮುಕ್ತ ಕೊಠಡಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವೃತ್ತಿಪರ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಉತ್ಪಾದನೆ ಅಥವಾ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳು, ಇಂಟಿಗ್ರೇಟೆಡ್ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್‌ಗಳು, CRT, LCD, OLED ಮತ್ತು ಮೈಕ್ರೋ LED ಡಿಸ್ಪ್ಲೇಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆ ಸೇರಿದೆ.

ಧೂಳು, ವಾಯುಗಾಮಿ ಜೀವಿಗಳು ಅಥವಾ ಆವಿಯಾದ ಕಣಗಳಂತಹ ಕಣಗಳ ಅತ್ಯಂತ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಣದ ಗಾತ್ರದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಘನ ಮೀಟರ್‌ಗೆ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಿಂದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕಣಗಳ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ತಾಪಮಾನ, ಆರ್ದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡದಂತಹ ಇತರ ಪರಿಸರ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲಾದ ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಧಾರಕ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಎಂದೂ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬಹುದು. ಔಷಧೀಯ ಅರ್ಥದಲ್ಲಿ, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಎಂದರೆ GMP ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ವಿಶೇಷಣಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ GMP ವಿಶೇಷಣಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಕೋಣೆ. ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕೋಣೆಯನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಆಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ವಿನ್ಯಾಸ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ (ನಿಯಂತ್ರಣ ತಂತ್ರ) ದ ಸಂಯೋಜನೆಯಾಗಿದೆ. ಸಣ್ಣ ಕಣಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ, ಅನೇಕ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಳು ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅರೆವಾಹಕ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಔಷಧಗಳು, ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಮತ್ತು ಜೀವ ವಿಜ್ಞಾನಗಳಂತಹ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ, ಜೊತೆಗೆ ಏರೋಸ್ಪೇಸ್, ​​ದೃಗ್ವಿಜ್ಞಾನ, ಮಿಲಿಟರಿ ಮತ್ತು ಇಂಧನ ಇಲಾಖೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿಯೂ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

2. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ

ಆಧುನಿಕ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯನ್ನು ಅಮೇರಿಕನ್ ಭೌತಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞ ವಿಲ್ಲಿಸ್ ವಿಟ್‌ಫೀಲ್ಡ್ ಕಂಡುಹಿಡಿದರು. ಸ್ಯಾಂಡಿಯಾ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಲ್ಯಾಬೋರೇಟರೀಸ್‌ನ ಉದ್ಯೋಗಿಯಾಗಿ ವಿಟ್‌ಫೀಲ್ಡ್ 1966 ರಲ್ಲಿ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯ ಮೂಲ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದರು. ವಿಟ್‌ಫೀಲ್ಡ್‌ನ ಆವಿಷ್ಕಾರಕ್ಕೂ ಮೊದಲು, ಆರಂಭಿಕ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳು ಕಣಗಳು ಮತ್ತು ಅನಿರೀಕ್ಷಿತ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನೊಂದಿಗೆ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿದ್ದವು.

ಜಾಗವನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛವಾಗಿಡಲು ಸ್ಥಿರ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನೊಂದಿಗೆ ವೈಟ್‌ಫೀಲ್ಡ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದರು. ಸಿಲಿಕಾನ್ ವ್ಯಾಲಿಯಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಇಂಟಿಗ್ರೇಟೆಡ್ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಮೂರು ಕಂಪನಿಗಳು ನಿರ್ಮಿಸಿವೆ: ಮೈಕ್ರೋಏರ್, ಪ್ಯೂರ್‌ಏರ್ ಮತ್ತು ಕೀ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ಸ್. ಅವರು ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಫ್ಲೋ ಯೂನಿಟ್‌ಗಳು, ಗ್ಲೋವ್ ಬಾಕ್ಸ್‌ಗಳು, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಏರ್ ಶವರ್‌ಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಇಂಟಿಗ್ರೇಟೆಡ್ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್‌ಗಳ "ಆರ್ದ್ರ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ" ನಿರ್ಮಾಣಕ್ಕಾಗಿ ರಾಸಾಯನಿಕ ಟ್ಯಾಂಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ವರ್ಕ್‌ಬೆಂಚ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದರು. ಏರ್ ಗನ್‌ಗಳು, ರಾಸಾಯನಿಕ ಪಂಪ್‌ಗಳು, ಸ್ಕ್ರಬ್ಬರ್‌ಗಳು, ವಾಟರ್ ಗನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇಂಟಿಗ್ರೇಟೆಡ್ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಇತರ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಟೆಫ್ಲಾನ್ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಈ ಮೂರು ಕಂಪನಿಗಳು ಪ್ರವರ್ತಕರಾಗಿದ್ದರು. ವಿಲಿಯಂ (ಬಿಲ್) ಸಿ. ಮೆಕ್‌ಎಲ್ರಾಯ್ ಜೂನಿಯರ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಮ್ಯಾನೇಜರ್, ಡ್ರಾಫ್ಟಿಂಗ್ ರೂಮ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಕ, QA/QC ಮತ್ತು ಮೂರು ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ವಿನ್ಯಾಸಕರಾಗಿ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಅವರ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ಆ ಕಾಲದ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಕ್ಕೆ 45 ಮೂಲ ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿದವು.

3. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ತತ್ವಗಳು

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳು ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ (ಏಕಮುಖ ಹರಿವು) ಅಥವಾ ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧ (ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧ, ಏಕಮುಖವಲ್ಲದ ಹರಿವು) ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು HEPA ಅಥವಾ ULPA ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವಾಯುಗಾಮಿ ಕಣಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತವೆ.

ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಅಥವಾ ಏಕಮುಖ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಸ್ಥಿರ ಹರಿವಿನಲ್ಲಿ ಕೆಳಮುಖವಾಗಿ ಅಥವಾ ಅಡ್ಡಡ್ಡಲಾಗಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನೆಲದ ಬಳಿಯ ಗೋಡೆಯ ಮೇಲಿರುವ ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸುತ್ತವೆ ಅಥವಾ ಎತ್ತರಿಸಿದ ರಂಧ್ರವಿರುವ ನೆಲದ ಫಲಕಗಳ ಮೂಲಕ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡುತ್ತವೆ.

ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯ ಸೀಲಿಂಗ್‌ನ 80% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಥಿರ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕಣಗಳು ಗಾಳಿಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹುಡ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಲು ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಚೆಲ್ಲದ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧ ಅಥವಾ ಏಕಮುಖವಲ್ಲದ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಹುಡ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಲ್ಲದ ವೇಗ ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಎಲ್ಲವೂ ಒಂದೇ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿಲ್ಲದಿದ್ದರೂ, ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಸ್ಥಿರ ಚಲನೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸುತ್ತದೆ.

ಒರಟಾದ ಗಾಳಿಯು ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿರುವ ಕಣಗಳನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿದು ನೆಲಕ್ಕೆ ಓಡಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅವು ಫಿಲ್ಟರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಪರಿಸರವನ್ನು ಬಿಡುತ್ತವೆ. ಕೆಲವು ಸ್ಥಳಗಳು ವೆಕ್ಟರ್ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಸಹ ಸೇರಿಸುತ್ತವೆ: ಕೋಣೆಯ ಮೇಲಿನ ಮೂಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಫ್ಯಾನ್ ಆಕಾರದ ಹೆಪಾ ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಹೆಪಾ ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಫ್ಯಾನ್ ಆಕಾರದ ಗಾಳಿ ಸರಬರಾಜು ಔಟ್‌ಲೆಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ ಬಳಸಬಹುದು. ರಿಟರ್ನ್ ಏರ್ ಔಟ್‌ಲೆಟ್‌ಗಳನ್ನು ಇನ್ನೊಂದು ಬದಿಯ ಕೆಳಗಿನ ಭಾಗದಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕೋಣೆಯ ಎತ್ತರ-ಉದ್ದದ ಅನುಪಾತವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 0.5 ಮತ್ತು 1 ರ ನಡುವೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಈ ರೀತಿಯ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯು ವರ್ಗ 5 (ವರ್ಗ 100) ಶುಚಿತ್ವವನ್ನು ಸಹ ಸಾಧಿಸಬಹುದು.

ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕೋಣೆಗಳಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾಳಿಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿತ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನ ಅಥವಾ ಆರ್ದ್ರತೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಸುಮಾರು 80% ಗಾಳಿಯನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಅನುಮತಿಸಿದರೆ), ಮತ್ತು ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯ ಮೂಲಕ ಹಾದುಹೋಗುವ ಮೊದಲು ಸೂಕ್ತವಾದ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಕಣಗಳ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಮರುಬಳಕೆಯ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಮೊದಲು ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ವಾಯುಗಾಮಿ ಕಣಗಳು (ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕಗಳು) ಒಂದೋ ತೇಲುತ್ತವೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ವಾಯುಗಾಮಿ ಕಣಗಳು ನಿಧಾನವಾಗಿ ನೆಲೆಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನೆಲೆಗೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಅವುಗಳ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಉತ್ತಮವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ವಾಯು ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ತಾಜಾ ಮತ್ತು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲಾದ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ಶುದ್ಧ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಕೋಣೆಗೆ ತಲುಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಣಗಳನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯಿಂದ ದೂರ ಸಾಗಿಸಬೇಕು. ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, ಕೋಣೆಯಿಂದ ತೆಗೆದ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಾಯು ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೂಲಕ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳು ಕಣಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುತ್ತವೆ.

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಬಹಳಷ್ಟು ತೇವಾಂಶ, ಹಾನಿಕಾರಕ ಆವಿಗಳು ಅಥವಾ ಅನಿಲಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಈ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಕೋಣೆಗೆ ಮತ್ತೆ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಈ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ಬಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ 100% ತಾಜಾ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಂಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಗಾಳಿಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಖಾಲಿಯಾಗುವ ಗಾಳಿಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಹ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧ ಕೊಠಡಿಗಳು ಒತ್ತಡಕ್ಕೊಳಗಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಇದನ್ನು ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯಿಂದ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಟ್ಟ ಗಾಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಾಳಿಯ ಪೂರೈಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಒತ್ತಡಗಳು ಬಾಗಿಲುಗಳ ಕೆಳಗಿನಿಂದ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಅನಿವಾರ್ಯವಾದ ಸಣ್ಣ ಬಿರುಕುಗಳು ಅಥವಾ ಅಂತರಗಳ ಮೂಲಕ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಸೋರಿಕೆ ಮಾಡಲು ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಉತ್ತಮ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯ ವಿನ್ಯಾಸದ ಕೀಲಿಯು ಗಾಳಿಯ ಸೇವನೆ (ಪೂರೈಕೆ) ಮತ್ತು ನಿಷ್ಕಾಸ (ನಿಷ್ಕಾಸ) ದ ಸರಿಯಾದ ಸ್ಥಳವಾಗಿದೆ.

ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕೋಣೆಯನ್ನು ಹಾಕುವಾಗ, ಸರಬರಾಜು ಮತ್ತು ನಿಷ್ಕಾಸ (ರಿಟರ್ನ್) ಗ್ರಿಲ್‌ಗಳ ಸ್ಥಳವು ಆದ್ಯತೆಯಾಗಿರಬೇಕು. ಒಳಹರಿವು (ಸೀಲಿಂಗ್) ಮತ್ತು ರಿಟರ್ನ್ ಗ್ರಿಲ್‌ಗಳು (ಕೆಳಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಬದಿಗಳಲ್ಲಿರಬೇಕು. ಉತ್ಪನ್ನದಿಂದ ನಿರ್ವಾಹಕರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದರೆ, ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ನಿರ್ವಾಹಕರಿಂದ ದೂರವಿರಬೇಕು. US FDA ಮತ್ತು EU ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಾಲಿನ್ಯಕ್ಕೆ ಬಹಳ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಮತ್ತು ಏರ್ ಹ್ಯಾಂಡ್ಲರ್ ಮತ್ತು ಫ್ಯಾನ್ ಫಿಲ್ಟರ್ ಘಟಕ ಮತ್ತು ಜಿಗುಟಾದ ಮ್ಯಾಟ್‌ಗಳ ನಡುವಿನ ಪ್ಲೀನಮ್‌ಗಳನ್ನು ಸಹ ಬಳಸಬಹುದು. ವರ್ಗ A ಗಾಳಿಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ, ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ಮೇಲಿನಿಂದ ಕೆಳಕ್ಕೆ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಏಕಮುಖ ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಆಗಿರುತ್ತದೆ, ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸುವ ಮೊದಲು ಗಾಳಿಯು ಕಲುಷಿತವಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

4. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಮಾಲಿನ್ಯ

ಕೊಠಡಿ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ದೊಡ್ಡ ಬೆದರಿಕೆ ಬಳಕೆದಾರರಿಂದಲೇ ಬರುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಚರ್ಮದಿಂದ ಉದುರಿ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹವಾಗುವ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು. ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರು ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಬದಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಪ್ರವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧ-ನಿರೋಧಕ ತಳಿಗಳ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ವಿಧಾನಗಳ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಸಸ್ಯವರ್ಗವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವುದು ಬಹಳ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿ ಸಸ್ಯವರ್ಗವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮಾನವ ಚರ್ಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ, ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಮತ್ತು ನೀರಿನಿಂದ ಇತರ ಮೂಲಗಳಿಂದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಸಹ ಇರುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಪ್ರಭೇದಗಳಲ್ಲಿ ಮೈಕ್ರೋಕೊಕಸ್, ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್, ಕೊರಿನೆಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಂ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಸಿಲಸ್ ಸೇರಿವೆ, ಮತ್ತು ಶಿಲೀಂಧ್ರ ಪ್ರಭೇದಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪರ್ಜಿಲಸ್ ಮತ್ತು ಪೆನಿಸಿಲಿಯಮ್ ಸೇರಿವೆ.

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛವಾಗಿಡಲು ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳಿವೆ.

(1) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಒಳ ಮೇಲ್ಮೈ ಮತ್ತು ಅದರ ಆಂತರಿಕ ಉಪಕರಣಗಳು

ತತ್ವವೆಂದರೆ ವಸ್ತುಗಳ ಆಯ್ಕೆ ಮುಖ್ಯ, ಮತ್ತು ದೈನಂದಿನ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಹೆಚ್ಚು ಮುಖ್ಯ. GMP ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಮತ್ತು ಶುಚಿತ್ವದ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಮೇಲ್ಮೈಗಳು ನಯವಾದ ಮತ್ತು ಗಾಳಿಯಾಡದಂತಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಾರದು, ಅಂದರೆ, ಧೂಳು ಅಥವಾ ಶಿಲಾಖಂಡರಾಶಿಗಳಿಲ್ಲ, ತುಕ್ಕು-ನಿರೋಧಕ, ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಸುಲಭ, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅದು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿಗೆ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಮೈ ಬಲವಾದ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವಂತಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಬಿರುಕು ಬಿಡಲು, ಮುರಿಯಲು ಅಥವಾ ಡೆಂಟ್ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ದುಬಾರಿ ದಗಡ್ ಪ್ಯಾನೆಲಿಂಗ್, ಗಾಜು, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು ವಿವಿಧ ವಸ್ತುಗಳಿವೆ. ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಮತ್ತು ಅತ್ಯಂತ ಸುಂದರವಾದ ಆಯ್ಕೆ ಗಾಜು. ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಿಯಮಿತ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು. ಆವರ್ತನವು ಪ್ರತಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಂತರ, ದಿನಕ್ಕೆ ಹಲವಾರು ಬಾರಿ, ಪ್ರತಿದಿನ, ಪ್ರತಿ ಕೆಲವು ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ, ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ, ಇತ್ಯಾದಿ ಆಗಿರಬಹುದು. ಪ್ರತಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಂತರ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಟೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು, ನೆಲವನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು, ಪ್ರತಿ ವಾರ ಗೋಡೆಯನ್ನು ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ನಿಗದಿತ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಪ್ರತಿ ತಿಂಗಳು ಜಾಗವನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಇಡಬೇಕು.

(2) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ನಿಯಂತ್ರಣ

ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಸೂಕ್ತವಾದ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವುದು, ನಿಯಮಿತ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ದೈನಂದಿನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಔಷಧೀಯ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳಲ್ಲಿ ತೇಲುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗೆ ವಿಶೇಷ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು. ಜಾಗದಲ್ಲಿ ತೇಲುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾವನ್ನು ತೇಲುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಮಾದರಿಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದ ಜಾಗದಲ್ಲಿ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣದ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಮಾಧ್ಯಮದಿಂದ ತುಂಬಿದ ಸಂಪರ್ಕ ಭಕ್ಷ್ಯದ ಮೂಲಕ ಹಾದುಹೋಗುತ್ತದೆ. ಸಂಪರ್ಕ ಭಕ್ಷ್ಯವು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ನಂತರ ಭಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಇನ್ಕ್ಯುಬೇಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಸಾಹತುಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಎಣಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಜಾಗದಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕುತ್ತದೆ. ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಪದರದಲ್ಲಿರುವ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಸಹ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ, ಅನುಗುಣವಾದ ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಪದರದ ತೇಲುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಳಸಿ. ಕಾರ್ಯ ತತ್ವವು ಬಾಹ್ಯಾಕಾಶ ಮಾದರಿಯಂತೆಯೇ ಇರುತ್ತದೆ, ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಪದರದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ. ಸಂಕುಚಿತ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಕುಚಿತ ಗಾಳಿ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಸಂಕುಚಿತ ಗಾಳಿಯ ಮೇಲೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವುದು ಸಹ ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ. ಅನುಗುಣವಾದ ಸಂಕುಚಿತ ಗಾಳಿ ಶೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಮಾಧ್ಯಮದ ನಾಶವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಸಂಕುಚಿತ ಗಾಳಿಯ ಗಾಳಿಯ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಸೂಕ್ತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಸರಿಹೊಂದಿಸಬೇಕು.

(3) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳು ಮಾಲಿನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಿದ್ಧಾಂತದಲ್ಲಿ ನಿಯಮಿತ ತರಬೇತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು. ಅವರು ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯನ್ನು ಏರ್‌ಲಾಕ್‌ಗಳು, ಏರ್ ಶವರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಬಟ್ಟೆ ಬದಲಾಯಿಸುವ ಕೋಣೆಗಳ ಮೂಲಕ ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ದೇಹದ ಮೇಲೆ ನೈಸರ್ಗಿಕವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುವ ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕಗಳನ್ನು ಮುಚ್ಚಲು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ ಬಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಧರಿಸಬೇಕು. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ವರ್ಗೀಕರಣ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಬಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಕೋಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹುಡ್‌ಗಳಂತಹ ಸರಳ ರಕ್ಷಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಅದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮುಚ್ಚಲ್ಪಟ್ಟಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಚರ್ಮವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಧರಿಸುವವರ ದೇಹದಿಂದ ಕಣಗಳು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಬಿಡುಗಡೆಯಾಗುವುದನ್ನು ಮತ್ತು ಪರಿಸರವನ್ನು ಕಲುಷಿತಗೊಳಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ ಬಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಪರಿಸರ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಉಡುಪುಗಳು ಕಣಗಳು ಅಥವಾ ನಾರುಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಬಾರದು. ಈ ರೀತಿಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮಾಲಿನ್ಯವು ಅರೆವಾಹಕ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳ ನಡುವೆ ಅಡ್ಡ-ಸೋಂಕಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಬಟ್ಟೆ, ಬೂಟುಗಳು, ಬೂಟುಗಳು, ಏಪ್ರನ್‌ಗಳು, ಗಡ್ಡದ ಕವರ್‌ಗಳು, ಸುತ್ತಿನ ಟೋಪಿಗಳು, ಮುಖವಾಡಗಳು, ಕೆಲಸದ ಬಟ್ಟೆಗಳು/ಲ್ಯಾಬ್ ಕೋಟ್‌ಗಳು, ನಿಲುವಂಗಿಗಳು, ಕೈಗವಸುಗಳು ಮತ್ತು ಫಿಂಗರ್ ಕೋಟ್‌ಗಳು, ತೋಳುಗಳು ಮತ್ತು ಶೂ ಮತ್ತು ಬೂಟ್ ಕವರ್‌ಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಬಳಸಿದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಬಟ್ಟೆಯ ಪ್ರಕಾರವು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸಬೇಕು. ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಳಿಗೆ ಧೂಳು ಅಥವಾ ಕೊಳೆಯ ಮೇಲೆ ನಿಲ್ಲದ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನಯವಾದ ಅಡಿಭಾಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಿಶೇಷ ಶೂಗಳು ಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಶೂಗಳ ಅಡಿಭಾಗವು ಜಾರುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಬಟ್ಟೆಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. 10,000 ನೇ ತರಗತಿಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಸರಳವಾದ ಲ್ಯಾಬ್ ಕೋಟ್‌ಗಳು, ಹೆಡ್ ಕವರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಶೂ ಕವರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. 100 ನೇ ತರಗತಿಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ, ಪೂರ್ಣ-ದೇಹದ ಹೊದಿಕೆಗಳು, ಜಿಪ್ಪರ್ ಮಾಡಿದ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಬಟ್ಟೆ, ಕನ್ನಡಕಗಳು, ಮುಖವಾಡಗಳು, ಕೈಗವಸುಗಳು ಮತ್ತು ಬೂಟ್ ಕವರ್‌ಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿರುವ ಜನರ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕು, ಸರಾಸರಿ 4 ರಿಂದ 6 ಮೀ2/ವ್ಯಕ್ತಿ, ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಸೌಮ್ಯವಾಗಿರಬೇಕು, ದೊಡ್ಡ ಮತ್ತು ವೇಗದ ಚಲನೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು.

5. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ವಿಧಾನಗಳು

(1). ಯುವಿ ಸೋಂಕುಗಳೆತ

(2). ಓಝೋನ್ ಸೋಂಕುಗಳೆತ

(3). ಅನಿಲ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಲ್ಡಿಹೈಡ್, ಎಪಾಕ್ಸಿಥೇನ್, ಪೆರಾಕ್ಸಿಯಾಸೆಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಕಾರ್ಬೋಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಕ್ಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮಿಶ್ರಣಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿವೆ.

(4) ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳು

ಸಾಮಾನ್ಯ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳಲ್ಲಿ ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ (75%), ಎಥೆನಾಲ್ (75%), ಗ್ಲುಟರಾಲ್ಡಿಹೈಡ್, ಕ್ಲೋರ್ಹೆಕ್ಸಿಡಿನ್, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿವೆ. ಚೀನೀ ಔಷಧ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳಲ್ಲಿ ಬರಡಾದ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸುವ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ ಫಾರ್ಮಾಲ್ಡಿಹೈಡ್ ಫ್ಯೂಮಿಗೇಷನ್. ವಿದೇಶಿ ಔಷಧ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಫಾರ್ಮಾಲ್ಡಿಹೈಡ್ ಮಾನವ ದೇಹಕ್ಕೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹಾನಿಯನ್ನುಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಂಬುತ್ತವೆ. ಈಗ ಅವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಗ್ಲುಟರಾಲ್ಡಿಹೈಡ್ ಸಿಂಪರಣೆಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. ಬರಡಾದ ಕೊಠಡಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕವನ್ನು ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕ್ಯಾಬಿನೆಟ್‌ನಲ್ಲಿ 0.22μm ಫಿಲ್ಟರ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಮೂಲಕ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಬೇಕು.

6. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ವರ್ಗೀಕರಣ

ಗಾಳಿಯ ಪ್ರತಿ ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ಗಾತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. "ವರ್ಗ 100" ಅಥವಾ "ವರ್ಗ 1000" ನಂತಹ ದೊಡ್ಡ ಸಂಖ್ಯೆಗಳು FED-STD-209E ಅನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತವೆ, ಇದು ಪ್ರತಿ ಘನ ಅಡಿ ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಅನುಮತಿಸಲಾದ 0.5μm ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾನದಂಡವು ಇಂಟರ್ಪೋಲೇಷನ್ ಅನ್ನು ಸಹ ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ; ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ವರ್ಗ 2000 ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ SNOLAB ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಮಾದರಿ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗಾತ್ರಕ್ಕೆ ಸಮಾನವಾದ ಅಥವಾ ದೊಡ್ಡದಾದ ವಾಯುಗಾಮಿ ಕಣಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಡಿಸ್ಕ್ರೀಟ್ ಲೈಟ್ ಸ್ಕ್ಯಾಟರಿಂಗ್ ಏರ್ ಪಾರ್ಟಿಕಲ್ ಕೌಂಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ದಶಮಾಂಶ ಮೌಲ್ಯವು ISO 14644-1 ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿ ಘನ ಮೀಟರ್ ಗಾಳಿಗೆ 0.1μm ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯ ದಶಮಾಂಶ ಲಾಗರಿಥಮ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ISO ವರ್ಗ 5 ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಗರಿಷ್ಠ 105 ಕಣಗಳು/m3 ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. FS 209E ಮತ್ತು ISO 14644-1 ಎರಡೂ ಕಣಗಳ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಕಣಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ನಡುವೆ ಲಾಗರಿಥಮಿಕ್ ಸಂಬಂಧವಿದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸುತ್ತವೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಶೂನ್ಯ ಕಣಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿಲ್ಲ. ಕೆಲವು ವರ್ಗಗಳಿಗೆ ಕೆಲವು ಕಣಗಳ ಗಾತ್ರಗಳಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ ಏಕೆಂದರೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿರಲು ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ತುಂಬಾ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅಂತಹ ಖಾಲಿ ಜಾಗಗಳನ್ನು ಶೂನ್ಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಾರದು. 1m3 ಸರಿಸುಮಾರು 35 ಘನ ಅಡಿಗಳಾಗಿರುವುದರಿಂದ, 0.5μm ಕಣಗಳನ್ನು ಅಳೆಯುವಾಗ ಎರಡು ಮಾನದಂಡಗಳು ಸರಿಸುಮಾರು ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಒಳಾಂಗಣ ಗಾಳಿಯು ಸರಿಸುಮಾರು ವರ್ಗ 1,000,000 ಅಥವಾ ISO 9 ಆಗಿದೆ.

ISO 14644-1 ಮತ್ತು ISO 14698 ಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (ISO) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಸರ್ಕಾರೇತರ ಮಾನದಂಡಗಳಾಗಿವೆ. ಮೊದಲನೆಯದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ; ಎರಡನೆಯದು ಜೈವಿಕ ಮಾಲಿನ್ಯವು ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿರಬಹುದಾದ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಇವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ: ISO, USP 800, US ಫೆಡರಲ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ 209E (ಹಿಂದಿನ ಮಾನದಂಡ, ಇನ್ನೂ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿದೆ) ಔಷಧ ಸಂಯೋಜನೆ ಸಾವುಗಳು ಮತ್ತು ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಯ್ದೆ (DQSA) ಅನ್ನು ನವೆಂಬರ್ 2013 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. ಫೆಡರಲ್ ಆಹಾರ, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯ್ದೆ (FD&C ಕಾಯ್ದೆ) ಮಾನವ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ನೀತಿಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ. 503A ಅನ್ನು ರಾಜ್ಯ ಅಥವಾ ಫೆಡರಲ್ ಅಧಿಕೃತ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಅಧಿಕೃತ ಸಿಬ್ಬಂದಿ (ಔಷಧಿಕಾರರು/ವೈದ್ಯರು) ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ 503B ಹೊರಗುತ್ತಿಗೆ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದ ಔಷಧಿಕಾರರಿಂದ ನೇರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದ ಔಷಧಾಲಯವಾಗಿರಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ. ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಮೂಲಕ ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತವೆ.

EU GMP ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಇತರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗಿಂತ ಕಠಿಣವಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿರುವಾಗ (ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ) ಮತ್ತು ವಿಶ್ರಾಂತಿಯಲ್ಲಿರುವಾಗ (ಯಾವುದೇ ಉತ್ಪಾದನೆ ನಡೆಯುತ್ತಿಲ್ಲ ಆದರೆ AHU ಕೊಠಡಿ ಆನ್ ಆಗಿರುವಾಗ) ಕಣಗಳ ಎಣಿಕೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕೋಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.

8. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನವಶಿಷ್ಯರಿಂದ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು

(1). ನೀವು ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತೀರಿ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುತ್ತೀರಿ? ಜನರು ಮತ್ತು ಸರಕುಗಳು ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರವೇಶದ್ವಾರಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮನಗಳ ಮೂಲಕ ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುತ್ತವೆ. ಜನರು ಗಾಳಿ ಬೀಗಗಳ ಮೂಲಕ (ಕೆಲವು ಗಾಳಿ ಶವರ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ) ಅಥವಾ ಗಾಳಿ ಬೀಗಗಳಿಲ್ಲದೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಹುಡ್‌ಗಳು, ಮುಖವಾಡಗಳು, ಕೈಗವಸುಗಳು, ಬೂಟುಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಉಡುಪುಗಳಂತಹ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಧರಿಸುತ್ತಾರೆ. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಜನರು ತರುವ ಕಣಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಲು ಇದು. ಸರಕುಗಳು ಸರಕು ಚಾನಲ್ ಮೂಲಕ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುತ್ತವೆ.

(2). ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಏನಾದರೂ ವಿಶೇಷತೆ ಇದೆಯೇ? ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಕಟ್ಟಡ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಆಯ್ಕೆಯು ಯಾವುದೇ ಕಣಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಾರದು, ಆದ್ದರಿಂದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಎಪಾಕ್ಸಿ ಅಥವಾ ಪಾಲಿಯುರೆಥೇನ್ ನೆಲದ ಲೇಪನವನ್ನು ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪಾಲಿಶ್ ಮಾಡಿದ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಅಥವಾ ಪೌಡರ್-ಲೇಪಿತ ಸೌಮ್ಯ ಉಕ್ಕಿನ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ವಿಭಜನಾ ಫಲಕಗಳು ಮತ್ತು ಸೀಲಿಂಗ್ ಪ್ಯಾನೆಲ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಬಾಗಿದ ಮೇಲ್ಮೈಗಳಿಂದ ಬಲ-ಕೋನ ಮೂಲೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೀಲುಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಕಣ ಶೇಖರಣೆ ಅಥವಾ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮೂಲೆಯಿಂದ ನೆಲಕ್ಕೆ ಮತ್ತು ಮೂಲೆಯಿಂದ ಸೀಲಿಂಗ್‌ಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಕೀಲುಗಳನ್ನು ಎಪಾಕ್ಸಿ ಸೀಲಾಂಟ್‌ನಿಂದ ಮುಚ್ಚಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಉಪಕರಣಗಳು ಕನಿಷ್ಠ ಗಾಳಿಯ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ವಿಶೇಷವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಮಾಪ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಬಕೆಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಿ. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಪೀಠೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ ಕಣಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗುವಂತೆ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು.

(3). ಸರಿಯಾದ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕವನ್ನು ಹೇಗೆ ಆರಿಸುವುದು? ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಪರಿಸರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಮೂಲಕ ಕಲುಷಿತ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲು ಪರಿಸರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು. ಮುಂದಿನ ಹಂತವೆಂದರೆ ಯಾವ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕವು ತಿಳಿದಿರುವ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಕೊಲ್ಲುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು. ಸಂಪರ್ಕ ಸಮಯದ ಮಾರಕ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಳವೆ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಮೇಲ್ಮೈ ವಸ್ತು ವಿಧಾನ) ಅಥವಾ AOAC ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿ ಸೂಕ್ತವೆಂದು ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು. ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಕೊಲ್ಲಲು, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಎರಡು ರೀತಿಯ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ತಿರುಗುವಿಕೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿವೆ: ① ಒಂದು ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಮತ್ತು ಒಂದು ಸ್ಪೋರಿಸೈಡ್‌ನ ತಿರುಗುವಿಕೆ, ② ಎರಡು ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಮತ್ತು ಒಂದು ಸ್ಪೋರಿಸೈಡ್‌ನ ತಿರುಗುವಿಕೆ. ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿದ ನಂತರ, ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳ ಆಯ್ಕೆಗೆ ಆಧಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾನಾಶಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು. ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾನಾಶಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, ಕ್ಷೇತ್ರ ಅಧ್ಯಯನ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಸೋಂಕುನಿವಾರಕದ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ SOP ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾನಾಶಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲು ಇದು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ. ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ, ಹಿಂದೆ ಪತ್ತೆಯಾಗದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಇತ್ಯಾದಿಗಳು ಸಹ ಬದಲಾಗಬಹುದು, ಆದ್ದರಿಂದ ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ SOP ಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಇನ್ನೂ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆಯೇ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

(4). ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗಳೇ ಅಥವಾ ಕೊಳಕು ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗಳೇ? ಮಾತ್ರೆಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳಂತಹ ಪುಡಿಗಳು ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗಳಾಗಿವೆ, ಆದರೆ ಬರಡಾದ ಔಷಧಗಳು, ದ್ರವ ಔಷಧಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳು ಕೊಳಕು ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗಳಾಗಿವೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಮಾತ್ರೆಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳಂತಹ ಕಡಿಮೆ-ತೇವಾಂಶದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಒಣಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಧೂಳಿನಿಂದ ಕೂಡಿರುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ. ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು ಕಾರಿಡಾರ್ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಪುಡಿ ಕೋಣೆಯಿಂದ ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗೆ ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಮುಂದಿನ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಅದೃಷ್ಟವಶಾತ್, ಹೆಚ್ಚಿನ ಒಣ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಸುಲಭವಾಗಿ ಬೆಂಬಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮದಂತೆ, ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಪುಡಿಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕಾರಿಡಾರ್ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಕಾರಿಡಾರ್‌ನಲ್ಲಿ ತೇಲುತ್ತಿರುವ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಅವು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುವ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಇದರರ್ಥ ಕೊಠಡಿಯು ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಬರಡಾದ (ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ), ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ ಜೈವಿಕ ಹೊರೆ ಮತ್ತು ದ್ರವ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಲು ಪೋಷಕ ಸಂಸ್ಕೃತಿಗಳನ್ನು ಕಂಡುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ, ಅಥವಾ ಬರಡಾದ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಒಂದೇ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿ ದುರಂತವಾಗಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕೊಳಕು ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕೋಣೆಯಿಂದ ಹೊರಗಿಡುವುದು ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ.