ವರ್ಗ ಎ ಸ್ವಚ್ಛತಾ ಕೊಠಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಸುಧಾರಣಾ ತಂತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ವಾಯುಪ್ರವಾಹ ಮಾದರಿ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ನ್ಯೂನತೆಗಳು

ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಮಾದರಿ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿನ ಅಂತರಗಳು ಮತ್ತು ಅಪಾಯಗಳು

ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ, ವರ್ಗ A ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಭಾಗಶಃ ಭೌತಿಕ ಅಡೆತಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ಮಿಸಲಾಗಿದ್ದು, ಆವರಣದ ಸೀಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು FFU (ಫ್ಯಾನ್ ಫಿಲ್ಟರ್ ಯೂನಿಟ್) ಪೂರೈಕೆ ವಾಯು ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ನಡುವೆ ರಚನಾತ್ಮಕ ಅಂತರವನ್ನು ಬಿಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಸಂರಚನೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದೃಶ್ಯೀಕರಣ ಅಧ್ಯಯನವು ಹಲವಾರು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾಗಿದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:

1. ಸ್ಥಿರ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಪರಿಣಾಮ

ಸುತ್ತಮುತ್ತಲಿನ ವರ್ಗ B ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಚಲನೆ, ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪಗಳು ಅಥವಾ ಬಾಗಿಲು ತೆರೆಯುವಿಕೆಗಳಂತಹ ದಿನನಿತ್ಯದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ವರ್ಗ A ವಲಯದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೇಲೆ ಹೇಗೆ ಪ್ರಭಾವ ಬೀರುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನವು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಿಲ್ಲ.

2. ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಘರ್ಷಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧತೆಯ ಅಪಾಯಗಳು

ವರ್ಗ A ಅಡೆತಡೆಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು ಅಥವಾ ನಿರ್ವಾಹಕರ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಿದ ನಂತರ ವರ್ಗ B ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧತೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದೇ ಮತ್ತು ರಚನಾತ್ಮಕ ಅಂತರಗಳ ಮೂಲಕ ವರ್ಗ A ಪೂರೈಕೆ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವನ್ನು ಭೇದಿಸಬಹುದೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಯಾವುದೇ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

3. ಬಾಗಿಲು ತೆರೆಯುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಾಹಕರ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಮಾರ್ಗಗಳು

ಬಾಗಿಲು ತೆರೆದಾಗ ಅಥವಾ ಪಕ್ಕದ ವರ್ಗ ಬಿ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ವಹಿಸಿದಾಗ ಹಿಮ್ಮುಖ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ಅಥವಾ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಮಾರ್ಗಗಳು ಸಂಭವಿಸಬಹುದೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಅಧ್ಯಯನವು ದೃಢಪಡಿಸಲಿಲ್ಲ.

ಈ ಲೋಪಗಳು ವರ್ಗ A ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಏಕಮುಖ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವನ್ನು ನಿಜವಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಅಸಾಧ್ಯವಾಗಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಸಂಭಾವ್ಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮತ್ತು ಕಣಗಳ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುತ್ತದೆ.

 

ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದೃಶ್ಯೀಕರಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಲ್ಲಿನ ನ್ಯೂನತೆಗಳು

ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದೃಶ್ಯೀಕರಣ ವರದಿಗಳು ಮತ್ತು ವೀಡಿಯೊ ದಾಖಲೆಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆಯು ಹಲವಾರು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿತು:

1. ಅಪೂರ್ಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದ ವ್ಯಾಪ್ತಿ

ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವುದು, ಮೊದಲೇ ತುಂಬಿದ ಸಿರಿಂಜ್ ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಪಿಂಗ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಬಹು ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ, ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಸ್ಥಳಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಒಳಗೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾಗಿವೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ:

✖ ವರ್ಗ A FFU ಔಟ್ಲೆಟ್‌ಗಳ ನೇರ ಕೆಳಗಿರುವ ಪ್ರದೇಶಗಳು

✖ ಸುರಂಗ ಡಿಪೈರೋಜನೇಶನ್ ಓವನ್ ನಿರ್ಗಮನಗಳು, ಬಾಟಲ್ ಅನ್‌ಸ್ಕ್ರ್ಯಾಂಬ್ಲಿಂಗ್ ವಲಯಗಳು, ಸ್ಟಾಪರ್ ಬಟ್ಟಲುಗಳು ಮತ್ತು ಫೀಡಿಂಗ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು, ವಸ್ತು ಬಿಚ್ಚುವ ಮತ್ತು ವರ್ಗಾವಣೆ ಪ್ರದೇಶಗಳು

✖ ಭರ್ತಿ ವಲಯ ಮತ್ತು ಕನ್ವೇಯರ್ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ಗಳಾದ್ಯಂತ ಒಟ್ಟಾರೆ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಮಾರ್ಗಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ

2. ಅವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು

✖ಸಿಂಗಲ್-ಪಾಯಿಂಟ್ ಸ್ಮೋಕ್ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಯು ವರ್ಗ A ವಲಯದಾದ್ಯಂತ ಒಟ್ಟಾರೆ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಮಾದರಿಗಳ ದೃಶ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ತಡೆಯಿತು.

✖ ಹೊಗೆಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಕೆಳಕ್ಕೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಇದು ಕೃತಕವಾಗಿ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ತೊಂದರೆಗೊಳಿಸಿತು.

✖ ವಿಶಿಷ್ಟ ಆಪರೇಟರ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳನ್ನು (ಉದಾ. ತೋಳಿನ ಒಳನುಗ್ಗುವಿಕೆ, ವಸ್ತು ವರ್ಗಾವಣೆ) ಅನುಕರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅವಾಸ್ತವಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಾಯಿತು.

3. ಅಸಮರ್ಪಕ ವೀಡಿಯೊ ದಸ್ತಾವೇಜೀಕರಣ

ವೀಡಿಯೊಗಳಲ್ಲಿ ಕೊಠಡಿ ಹೆಸರುಗಳು, ಸಾಲು ಸಂಖ್ಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಮಯಸ್ಟ್ಯಾಂಪ್‌ಗಳ ಸ್ಪಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಇರಲಿಲ್ಲ.

ರೆಕಾರ್ಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ವಿಭಜಿಸಲಾಗಿತ್ತು ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗದಾದ್ಯಂತ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ದಾಖಲಿಸಲಿಲ್ಲ.

ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ನಡವಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಜಾಗತಿಕ ನೋಟವನ್ನು ಒದಗಿಸದೆ, ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ಮೇಲೆ ಮಾತ್ರ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದ ದೃಶ್ಯಾವಳಿಗಳು

 

GMP- ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಮತ್ತು ಸುಧಾರಣಾ ತಂತ್ರಗಳು

ವರ್ಗ A ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಏಕಮುಖ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು, ತಯಾರಕರು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತರಬೇಕು:

✔ಪರೀಕ್ಷಾ ಸನ್ನಿವೇಶ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ವರ್ಧಿಸಿ

ನೈಜ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸಲು ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದೃಶ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಬಾಗಿಲು ತೆರೆಯುವಿಕೆ, ಸಿಮ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ಆಪರೇಟರ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ವಸ್ತು ವರ್ಗಾವಣೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಸ್ಥಿರ ಮತ್ತು ಬಹು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಬೇಕು.

✔ SOP ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವಿವರಿಸಿ

ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತನೀಯತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಹೊಗೆ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ವಿಧಾನಗಳು, ಹೊಗೆಯ ಪ್ರಮಾಣ, ಕ್ಯಾಮೆರಾ ಸ್ಥಾನೀಕರಣ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಸ್ಥಳಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬೇಕು.

✔ ಜಾಗತಿಕ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದೃಶ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಿ

ನಿರ್ಣಾಯಕ ಉಪಕರಣಗಳ ಸುತ್ತ ಒಟ್ಟಾರೆ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲು ಬಹು-ಬಿಂದು ಹೊಗೆ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಪೂರ್ಣ-ಕ್ಷೇತ್ರ ಹೊಗೆ ದೃಶ್ಯೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

✔ ವೀಡಿಯೊ ರೆಕಾರ್ಡಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಸಮಗ್ರತೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಿ

ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದೃಶ್ಯೀಕರಣ ವೀಡಿಯೊಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ, ನಿರಂತರ ಮತ್ತು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿರಬೇಕು, ಎಲ್ಲಾ ವರ್ಗ A ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಮಾರ್ಗಗಳು, ಅಡಚಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯದ ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವಿವರಿಸಬೇಕು.