ಜಿಎಂಪಿ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಜಿಎಂಪಿ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಧನಗಳು, ಸಮಂಜಸವಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಪರಿಪೂರ್ಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು, ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ (ಆಹಾರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಸೇರಿದಂತೆ) ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು.

1.. ಕಟ್ಟಡ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ

ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳಿಗೆ ದೊಡ್ಡ ಹೂಡಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಲ್ಲದೆ, ನೀರು, ವಿದ್ಯುತ್ ಮತ್ತು ಅನಿಲದಂತಹ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ವೆಚ್ಚಗಳನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಸ್ವಚ್ room ವಾದ ಕೋಣೆಯ ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೂಡಿಕೆ, ಇಂಧನ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಪ್ರಮೇಯದಲ್ಲಿ, ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ನಿರ್ಮಾಣ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬೇಕು.

2. ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ಹರಿವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಿ

Ce ಷಧೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಮೀಸಲಾದ ಹರಿವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ನಿಗದಿತ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಜನರು ಪ್ರವೇಶಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಜನರ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕು. Chartal ಷಧೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ಶುದ್ಧೀಕರಣದ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮನವು ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯ ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರದಂತೆ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಹೋಗಬೇಕು.

3. ಸಮಂಜಸವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ

(1) ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸ್ವಚ್ room ವಾದ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿನ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಸಾಂದ್ರವಾಗಿ ಜೋಡಿಸಬೇಕು.

(2) ಹೊರಗಿನ ಕಾರಿಡಾರ್ ಅನ್ನು ಮುಚ್ಚಲು ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಕಿಟಕಿಗಳು ಅಥವಾ ಕಿಟಕಿಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಡುವೆ ಅಂತರಗಳಿಲ್ಲ.

(3) ಸ್ವಚ್ room ಕೋಣೆಯ ಬಾಗಿಲು ಗಾಳಿಯಾಡದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಮತ್ತು ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮನದಲ್ಲಿ ವಿಮಾನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ.

(4) ಅದೇ ಮಟ್ಟದ ಶುದ್ಧ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಜೋಡಿಸಬೇಕು.

(5) ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳ ಶುದ್ಧ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದಿಂದ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಜೋಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪಕ್ಕದ ಕೋಣೆಗಳ ನಡುವೆ ಬಾಗಿಲುಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು. ಅನುಗುಣವಾದ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಇದು ಸುಮಾರು 10 ಪಿಎ ಆಗಿರುತ್ತದೆ. ಬಾಗಿಲಿನ ಆರಂಭಿಕ ದಿಕ್ಕು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೋಣೆಯ ಕಡೆಗೆ ಇದೆ.

(6) ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಸ್ವಚ್ room ವಾದ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿನ ಸ್ಥಳಗಳು ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕ ಹೊಂದಿವೆ, ಮತ್ತು ಕೆಳಮಟ್ಟದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನಿಂದ ಗಾಳಿಯು ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಹರಿಯದಂತೆ ತಡೆಯಲು ಅನುಗುಣವಾದ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ಗಾಳಿಯ ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪಕ್ಕದ ಕೋಣೆಗಳ ನಡುವಿನ ನಿವ್ವಳ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10 ಪಿಎ ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ಹೊರಾಂಗಣ ವಾತಾವರಣದ ನಡುವಿನ ನಿವ್ವಳ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10 ಪಿಎಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಬಾಗಿಲು ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ತೆರೆಯಬೇಕು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೊಠಡಿ.

(7) ಬರಡಾದ ಪ್ರದೇಶದ ನೇರಳಾತೀತ ಬೆಳಕನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬರಡಾದ ಕೆಲಸದ ಪ್ರದೇಶದ ಮೇಲಿನ ಭಾಗದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಪ್ರವೇಶದ್ವಾರದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ.

4. ಪೈಪ್‌ಲೈನ್ ಅನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಗಾ dark ವಾಗಿರಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ

ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು, ವಿವಿಧ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಮರೆಮಾಡಬೇಕು. ಒಡ್ಡಿದ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳ ಹೊರಗಿನ ಮೇಲ್ಮೈ ನಯವಾಗಿರಬೇಕು, ಸಮತಲ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೆಜ್ಜಾನೀನ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸುರಂಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಲಂಬವಾದ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು ದಾಟುವ ಮಹಡಿಗಳನ್ನು ತಾಂತ್ರಿಕ ಶಾಫ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.

5. ಒಳಾಂಗಣ ಅಲಂಕಾರ ಸ್ವಚ್ cleaning ಗೊಳಿಸಲು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿರಬೇಕು

ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ಗೋಡೆಗಳು, ಮಹಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಮೇಲಿನ ಪದರಗಳು ಬಿರುಕುಗಳು ಅಥವಾ ಸ್ಥಿರ ವಿದ್ಯುತ್ ಸಂಗ್ರಹವಿಲ್ಲದೆ ಸುಗಮವಾಗಿರಬೇಕು. ಕಣಗಳು ಉದುರಿಹೋಗದೆ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ಗಳು ಬಿಗಿಯಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಹಡಿಗಳು, ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಗೋಡೆಗಳು, ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು il ಾವಣಿಗಳ ನಡುವಿನ ಜಂಕ್ಷನ್‌ಗಳನ್ನು ಚಾಪಗಳಾಗಿ ಮಾಡಬೇಕು ಅಥವಾ ಧೂಳಿನ ಶೇಖರಣೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ cleaning ಗೊಳಿಸಲು ಅನುಕೂಲವಾಗುವಂತೆ ಇತರ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.