GMP ಔಷಧೀಯ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯು ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ಸಮಂಜಸವಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಪರಿಪೂರ್ಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ (ಆಹಾರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಸೇರಿದಂತೆ) ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
1. ಕಟ್ಟಡ ವಿಸ್ತೀರ್ಣವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ.
ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳಿಗೆ ದೊಡ್ಡ ಹೂಡಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ನೀರು, ವಿದ್ಯುತ್ ಮತ್ತು ಅನಿಲದಂತಹ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ವೆಚ್ಚಗಳು ಸಹ ಇರುತ್ತವೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟ ಹೆಚ್ಚಾದಷ್ಟೂ ಹೂಡಿಕೆ, ಶಕ್ತಿಯ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ನಿರ್ಮಾಣ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬೇಕು.
2. ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ಹರಿವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಿ.
ಔಷಧೀಯ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಕೊಠಡಿಯು ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಮೀಸಲಾದ ಹರಿವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ನಿಗದಿತ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಜನರು ಪ್ರವೇಶಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಜನರ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕು. ಔಷಧೀಯ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಕೋಣೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಶುದ್ಧೀಕರಣದ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮನವು ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಹೋಗಬೇಕು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯ ಶುಚಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.
3. ಸಮಂಜಸವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ
(1) ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮಿನಲ್ಲಿರುವ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಸಾಂದ್ರವಾಗಿ ಜೋಡಿಸಬೇಕು ಇದರಿಂದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮಿನ ವಿಸ್ತೀರ್ಣ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ.
(2) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಕಿಟಕಿಗಳಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಹೊರಗಿನ ಕಾರಿಡಾರ್ ಅನ್ನು ಮುಚ್ಚಲು ಕಿಟಕಿಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ನಡುವೆ ಅಂತರಗಳಿಲ್ಲ.
(3) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಬಾಗಿಲು ಗಾಳಿಯಾಡದಂತಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮನದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿ ಬೀಗಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಬೇಕು.
(೪) ಒಂದೇ ಮಟ್ಟದ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಜೋಡಿಸಬೇಕು.
(5) ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಕೆಳ ಹಂತದಿಂದ ಉನ್ನತ ಹಂತದವರೆಗೆ ಜೋಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪಕ್ಕದ ಕೋಣೆಗಳ ನಡುವೆ ಬಾಗಿಲುಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಬೇಕು. ಅನುಗುಣವಾದ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಇದು ಸುಮಾರು 10Pa ಆಗಿರುತ್ತದೆ. ಬಾಗಿಲು ತೆರೆಯುವ ದಿಕ್ಕು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೋಣೆಯ ಕಡೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.
(6) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯಲ್ಲಿರುವ ಸ್ಥಳಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಜೋಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೆಳಮಟ್ಟದ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯಿಂದ ಗಾಳಿಯು ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗೆ ಹಿಂತಿರುಗುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಅನುಗುಣವಾದ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ವಾಯು ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪಕ್ಕದ ಕೊಠಡಿಗಳ ನಡುವಿನ ನಿವ್ವಳ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10Pa ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು, ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ಹೊರಾಂಗಣ ವಾತಾವರಣದ ನಡುವಿನ ನಿವ್ವಳ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10Pa ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೋಣೆಯ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ಬಾಗಿಲು ತೆರೆಯಬೇಕು.
(7) ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಪ್ರದೇಶದ ನೇರಳಾತೀತ ಬೆಳಕನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಕೆಲಸದ ಪ್ರದೇಶದ ಮೇಲ್ಭಾಗದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಪ್ರವೇಶದ್ವಾರದಲ್ಲಿ ಅಳವಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
4. ಪೈಪ್‌ಲೈನ್ ಅನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕತ್ತಲೆಯಾಗಿ ಇರಿಸಿ
ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು, ವಿವಿಧ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಮರೆಮಾಡಬೇಕು. ತೆರೆದ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳ ಹೊರ ಮೇಲ್ಮೈ ನಯವಾಗಿರಬೇಕು, ಅಡ್ಡಲಾಗಿರುವ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೆಜ್ಜನೈನ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸುರಂಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ನೆಲವನ್ನು ದಾಟುವ ಲಂಬವಾದ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು ತಾಂತ್ರಿಕ ಶಾಫ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
5. ಒಳಾಂಗಣ ಅಲಂಕಾರವು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಗೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿರಬೇಕು.
ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಗೋಡೆಗಳು, ನೆಲಹಾಸುಗಳು ಮತ್ತು ಮೇಲಿನ ಪದರಗಳು ಬಿರುಕುಗಳಿಲ್ಲದೆ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿರ ವಿದ್ಯುತ್ ಸಂಗ್ರಹವಾಗದೆ ನಯವಾಗಿರಬೇಕು. ಸಂಪರ್ಕಸಾಧನಗಳು ಬಿಗಿಯಾಗಿರಬೇಕು, ಕಣಗಳು ಬೀಳದಂತೆ ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ನೆಲ, ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಗೋಡೆಗಳು, ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಛಾವಣಿಗಳ ನಡುವಿನ ಜಂಕ್ಷನ್‌ಗಳನ್ನು ಆರ್ಕ್‌ಗಳಾಗಿ ಮಾಡಬೇಕು ಅಥವಾ ಧೂಳಿನ ಸಂಗ್ರಹವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸಲು ಇತರ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ನವೆಂಬರ್-08-2023