GMP ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ಸಮಂಜಸವಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಪರಿಪೂರ್ಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ (ಆಹಾರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಸೇರಿದಂತೆ) ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
1. ಕಟ್ಟಡದ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ
ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟದ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳಿಗೆ ದೊಡ್ಡ ಹೂಡಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ನೀರು, ವಿದ್ಯುತ್ ಮತ್ತು ಅನಿಲದಂತಹ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮರುಕಳಿಸುವ ವೆಚ್ಚಗಳನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟವು ಹೆಚ್ಚಿನದು, ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೂಡಿಕೆ, ಶಕ್ತಿಯ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಪ್ರಮೇಯದಲ್ಲಿ, ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ನಿರ್ಮಾಣ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಬೇಕು.
2. ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ಹರಿವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಿ
ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಮೀಸಲಾದ ಹರಿವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ನಿಗದಿತ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ವಿಧಾನಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಜನರು ಪ್ರವೇಶಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಜನರ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕು. ಔಷಧೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮಿಸುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ಶುದ್ಧೀಕರಣದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳ ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮನವು ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಯ ಶುಚಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರದಂತೆ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಹೋಗಬೇಕು.
3. ಸಮಂಜಸವಾದ ಲೇಔಟ್
(1) ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ವಿಸ್ತೀರ್ಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಸಾಂದ್ರವಾಗಿ ಜೋಡಿಸಬೇಕು.
(2) ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಕಿಟಕಿಗಳಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಹೊರಗಿನ ಕಾರಿಡಾರ್ ಅನ್ನು ಮುಚ್ಚಲು ಕಿಟಕಿಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ನಡುವೆ ಅಂತರಗಳಿಲ್ಲ.
(3) ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಯ ಬಾಗಿಲು ಗಾಳಿಯಾಡದಂತಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಜನರು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ನಿರ್ಗಮನದಲ್ಲಿ ಏರ್‌ಲಾಕ್‌ಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ.
(4) ಒಂದೇ ಹಂತದ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಜೋಡಿಸಬೇಕು.
(5) ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದಿಂದ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದವರೆಗೆ ಜೋಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪಕ್ಕದ ಕೋಣೆಗಳ ನಡುವೆ ಬಾಗಿಲುಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು. ಅನುಗುಣವಾದ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಇದು ಸುಮಾರು 10Pa ಆಗಿದೆ. ಬಾಗಿಲಿನ ಆರಂಭಿಕ ದಿಕ್ಕು ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೋಣೆಯ ಕಡೆಗೆ.
(6) ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿನ ಸ್ಥಳಗಳು ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಜೋಡಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಿಂದ ಗಾಳಿಯು ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಗೆ ಹಿಂತಿರುಗುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಅನುಗುಣವಾದ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದೆ. ವಿವಿಧ ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವದ ಹಂತಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪಕ್ಕದ ಕೋಣೆಗಳ ನಡುವಿನ ನಿವ್ವಳ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10Pa ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ಹೊರಾಂಗಣ ವಾತಾವರಣದ ನಡುವಿನ ನಿವ್ವಳ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10Pa ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಬಾಗಿಲು ಇರುವ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ತೆರೆಯಬೇಕು. ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೊಠಡಿ.
(7) ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರದೇಶ ನೇರಳಾತೀತ ಬೆಳಕನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬರಡಾದ ಕೆಲಸದ ಪ್ರದೇಶದ ಮೇಲ್ಭಾಗದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಪ್ರವೇಶದ್ವಾರದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ.
4. ಪೈಪ್ಲೈನ್ ಅನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಗಾಢವಾಗಿ ಇರಿಸಿ
ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಸಲುವಾಗಿ, ವಿವಿಧ ಪೈಪ್ಲೈನ್ಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಮರೆಮಾಡಬೇಕು. ತೆರೆದ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳ ಹೊರ ಮೇಲ್ಮೈ ನಯವಾಗಿರಬೇಕು, ಸಮತಲ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೆಜ್ಜನೈನ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸುರಂಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಹಡಿಗಳನ್ನು ದಾಟುವ ಲಂಬ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು ತಾಂತ್ರಿಕ ಶಾಫ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
5. ಒಳಾಂಗಣ ಅಲಂಕಾರವು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿರಬೇಕು
ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ಗೋಡೆಗಳು, ಮಹಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಮೇಲಿನ ಪದರಗಳು ಬಿರುಕುಗಳು ಅಥವಾ ಸ್ಥಿರ ವಿದ್ಯುತ್ ಶೇಖರಣೆಯಿಲ್ಲದೆ ಮೃದುವಾಗಿರಬೇಕು. ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ಗಳು ಬಿಗಿಯಾಗಿರಬೇಕು, ಕಣಗಳು ಬೀಳದಂತೆ ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಹಡಿಗಳು, ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಗೋಡೆಗಳು, ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಛಾವಣಿಗಳ ನಡುವಿನ ಜಂಕ್ಷನ್ಗಳನ್ನು ಆರ್ಕ್ಗಳಾಗಿ ಮಾಡಬೇಕು ಅಥವಾ ಧೂಳಿನ ಶೇಖರಣೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಅನುಕೂಲವಾಗುವಂತೆ ಇತರ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ನವೆಂಬರ್-08-2023