GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ತುಂಬಾ ತ್ರಾಸದಾಯಕ. ಇದಕ್ಕೆ ಶೂನ್ಯ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದು, ತಪ್ಪಾಗಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ ಹಲವು ವಿವರಗಳೂ ಇವೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಇದು ಇತರ ಯೋಜನೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ನಿರ್ಮಾಣ ಅವಧಿ ಮತ್ತು ಕ್ಲೈಂಟ್‌ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ನಿರ್ಮಾಣ ಅವಧಿಯ ಮೇಲೆ ನೇರವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ.
1. GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಿಸಲು ಎಷ್ಟು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ?
(1). ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಇದು GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ಒಟ್ಟು ವಿಸ್ತೀರ್ಣ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಸುಮಾರು 1,000 ಚದರ ಮೀಟರ್ ಮತ್ತು 3,000 ಚದರ ಮೀಟರ್‌ಗಳ ಕಾರ್ಯಾಗಾರವು ಸುಮಾರು ಎರಡು ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡದೊಂದು ಸುಮಾರು ಮೂರರಿಂದ ನಾಲ್ಕು ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
(2). ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ನೀವೇ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಉಳಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ಕಷ್ಟ. ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ನಿಮಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಕಂಪನಿಯನ್ನು ಹುಡುಕಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
(3). ಔಷಧೀಯ, ಆಹಾರ, ಚರ್ಮದ ಆರೈಕೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಯಾಗಾರವನ್ನು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಯೋಜನೆಯು ದಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು, ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಚಾನಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸರಕು ಸಾಗಣೆ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು; ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ತಿರುವುಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಸುಗಮ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಇಡಬೇಕು.
(4). 100,000 ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ತರಗತಿಯ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಪಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ, ಅವುಗಳನ್ನು ಈ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಜೋಡಿಸಬಹುದು. 100,000 ಮತ್ತು 1,000 ತರಗತಿಯ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ಪ್ರದೇಶದ ಹೊರಗೆ ನಿರ್ಮಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕಿಂತ ಒಂದು ಹಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು; ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಉಪಕರಣಗಳು ಕ್ಲೀನಿಂಗ್, ಶೇಖರಣಾ ಕೊಠಡಿಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಕೊಠಡಿಗಳು ಕ್ಲೀನ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನಿರ್ಮಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ; ಕ್ಲೀನ್ ಬಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಒಣಗಿಸುವ ಕೊಠಡಿಗಳ ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕಿಂತ ಒಂದು ಹಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು, ಆದರೆ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಬಟ್ಟೆಗಳ ಬಾಚಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಕೊಠಡಿಗಳ ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶದಂತೆಯೇ ಇರಬೇಕು.
(5). ಸಂಪೂರ್ಣ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ತುಂಬಾ ಕಷ್ಟ. ಸಸ್ಯ ಪ್ರದೇಶದ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪರಿಗಣಿಸಬಾರದು, ಆದರೆ ಅದನ್ನು ವಿಭಿನ್ನ ಪರಿಸರಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೊಂದಿಸಬೇಕು.
2. ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಾಣದಲ್ಲಿ ಎಷ್ಟು ಹಂತಗಳಿವೆ?
(1). ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಉಪಕರಣಗಳು
ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾಪನ ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಲಭ್ಯವಿರುವ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ನೀರು, ವಿದ್ಯುತ್ ಮತ್ತು ಅನಿಲ ಪೂರೈಕೆಯೊಂದಿಗೆ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಇರಬೇಕು. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 100, 1000, 10000 ಮತ್ತು 100000 ಎಂದು ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲೀನ್ ಪ್ರದೇಶವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
(2). ಉತ್ಪಾದನಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
①. ಕಟ್ಟಡ ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳ ಯೋಜನೆ ಸೂಕ್ತ ಸಮನ್ವಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ಜಿಎಂಪಿ ಸ್ಥಾವರದ ಮುಖ್ಯ ರಚನೆಯು ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ಗೋಡೆಯ ಹೊರೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ.
②. ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ವಾತಾಯನ ನಾಳಗಳು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಕೊಳವೆಗಳ ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕಾಗಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ವಿಭಾಗಗಳು ಅಥವಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ಕಾಲುದಾರಿಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಬೇಕು.
③. ಶುಚಿಯಾದ ಪ್ರದೇಶದ ಅಲಂಕಾರವು ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಸೀಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸಣ್ಣ ವಿರೂಪತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
(2) ನಿರ್ಮಾಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
①. ಜಿಎಂಪಿ ಸ್ಥಾವರದ ನೆಲವು ಚೆನ್ನಾಗಿ ದುಂಡಾಗಿರಬೇಕು, ಸಮತಟ್ಟಾಗಿರಬೇಕು, ಅಂತರ-ಮುಕ್ತವಾಗಿರಬೇಕು, ಸವೆತ-ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬೇಕು, ತುಕ್ಕು-ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬೇಕು, ಪರಿಣಾಮ-ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬೇಕು, ಸ್ಥಿರ ವಿದ್ಯುತ್‌ಗೆ ಒಳಗಾಗಬಾರದು ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗಿರಬೇಕು.
②. ನಿಷ್ಕಾಸ ನಾಳ, ರಿಟರ್ನ್ ಏರ್ ಡಕ್ಟ್ ಮತ್ತು ಸರಬರಾಜು ಏರ್ ಡಕ್ಟ್‌ನ ಮೇಲ್ಮೈ ಅಲಂಕಾರವು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಿಟರ್ನ್ ಮತ್ತು ಸರಬರಾಜು ಏರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗೆ 20% ಸ್ಥಿರವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗಿರಬೇಕು.
③. ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಅನುಸ್ಥಾಪನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ಪೈಪಿಂಗ್, ಬೆಳಕಿನ ನೆಲೆವಸ್ತುಗಳು, ಗಾಳಿ ದ್ವಾರಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ. ನಿರ್ಮಾಣದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಹಂತವು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ, ಪ್ರತಿ ಹಂತದಲ್ಲೂ ಅನುಗುಣವಾದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಸರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-28-2025