ಕೆಲವು ಜನರು GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಿರಬಹುದು, ಆದರೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರು ಅದನ್ನು ಇನ್ನೂ ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ. ಕೆಲವರು ಏನನ್ನಾದರೂ ಕೇಳಿದರೂ ಸಹ ಸಂಪೂರ್ಣ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ವೃತ್ತಿಪರ ಕನ್ಸ್ಟ್ರಕ್ಟರ್ಗೆ ತಿಳಿದಿಲ್ಲದ ಏನಾದರೂ ಮತ್ತು ಜ್ಞಾನವಿರಬಹುದು. ಏಕೆಂದರೆ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಈ ಹಂತಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ:
ಎ: ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಸಮಂಜಸವಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ; ಬಿ: ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು;
ಸಿ: ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಲಭ; ಡಿ: ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ವಿಭಾಗ.
GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ಎಷ್ಟು ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು?
1. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ಆಕ್ಸಿಲಿಯರಿ ಕೊಠಡಿ
ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ಗಳು, ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ಗಳು ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಲಿವಿಂಗ್ ರೂಮ್ಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ. ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಕಳೆಗಳು, ನೀರಿನ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ನಗರ ಕಸಗಳಿವೆ. ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಗ್ಯಾಸ್ ಶೇಖರಣಾ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸಾಪೇಕ್ಷ ರಕ್ಷಣಾ ಕ್ರಮಗಳಿಲ್ಲದೆ ಉದ್ಯೋಗಿ ವಸತಿ ನಿಲಯದ ಪಕ್ಕದಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಕೊಠಡಿಯನ್ನು ಕಂಪನಿಯ ಕ್ಯಾಂಟೀನ್ ಪಕ್ಕದಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ.
2. ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಜಿಲ್ಲೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಜಿಲ್ಲೆ
ಕಚೇರಿ, ಕರ್ತವ್ಯ, ನಿರ್ವಹಣೆ, ಮತ್ತು ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಕೊಠಡಿಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿದಂತೆ. ಕೈಗಾರಿಕಾ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ, ಆಡಳಿತ ವಿಭಾಗಗಳು ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ವಿನ್ಯಾಸವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರಸ್ಪರ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮಾಡಬಾರದು. ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಇಲಾಖೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಸ್ಥಾಪನೆಯು ಪರಸ್ಪರ ಅಡಚಣೆ ಮತ್ತು ಅವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
3. ಸಲಕರಣೆ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪ್ರದೇಶ
ಶುದ್ಧೀಕರಣದ ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು, ವಿದ್ಯುತ್ ಕೊಠಡಿಗಳು, ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧ ನೀರು ಮತ್ತು ಅನಿಲಕ್ಕಾಗಿ ಕೊಠಡಿಗಳು, ತಂಪಾಗಿಸುವ ಮತ್ತು ತಾಪನ ಉಪಕರಣಗಳ ಕೊಠಡಿಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ. ಇಲ್ಲಿ, ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ಸಾಕಷ್ಟು ಒಳಾಂಗಣ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಪರಿಸರದ ಆರ್ದ್ರತೆಯ ನಿಯಮಗಳು, ಮತ್ತು ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಉಪಕರಣ ಸಲಕರಣೆಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಲಾಗಿದೆ. GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಪ್ರದೇಶವು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಮಧ್ಯಂತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಸರಕುಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಶೇಖರಣಾ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆಗಾಗಿ ಕಾಯುವುದು, ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು, ಪೂರೈಸದಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿಭಾಗ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು. ನಿಯಮಿತ ಮಾನಿಟರ್ಗಳ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾದ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಆದಾಯಗಳು ಮತ್ತು ವಿನಿಮಯಗಳು ಅಥವಾ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಗಳು.
ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಇವುಗಳು GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಕೆಲವೇ ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿವೆ, ಮತ್ತು ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳಿಂದ ಧೂಳಿನ ಕಣವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಕ್ಲೀನ್ ಪ್ರದೇಶಗಳೂ ಇವೆ. ನೈಜ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಬೇಕಾಗಬಹುದು.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-21-2023