ಕೆಲವು ಜನರಿಗೆ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಪರಿಚಯವಿರಬಹುದು, ಆದರೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರಿಗೆ ಅದು ಇನ್ನೂ ಅರ್ಥವಾಗುತ್ತಿಲ್ಲ. ಕೆಲವರಿಗೆ ಏನನ್ನಾದರೂ ಕೇಳಿದರೂ ಸಹ ಸಂಪೂರ್ಣ ತಿಳುವಳಿಕೆ ಇಲ್ಲದಿರಬಹುದು, ಮತ್ತು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ವೃತ್ತಿಪರ ನಿರ್ಮಾಣಕಾರರಿಗೆ ತಿಳಿದಿಲ್ಲದ ಏನೋ ಮತ್ತು ಜ್ಞಾನವಿರಬಹುದು. ಏಕೆಂದರೆ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಈ ಹಂತಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ:
ಎ: ಸ್ವಚ್ಛತಾ ಕೋಣೆಯ ಸಮಂಜಸ ನಿಯಂತ್ರಣ; ಬಿ: ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು;
ಸಿ: ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಸುಲಭ; ಡಿ: ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ವಿಭಾಗ.

GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ಎಷ್ಟು ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು?
1. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛ ಸಹಾಯಕ ಕೊಠಡಿ
ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳು, ಸಾಮಗ್ರಿಗಳಿಗೆ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಕೆಲವು ವಾಸದ ಕೊಠಡಿಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ. GMP ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಕಳೆಗಳು, ನೀರಿನ ಸಂಗ್ರಹ ಮತ್ತು ನಗರ ಕಸವಿದೆ. ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನಿಲ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಪ್ರದೇಶವು ಉದ್ಯೋಗಿ ನಿಲಯದ ಪಕ್ಕದಲ್ಲಿ ಸಾಪೇಕ್ಷ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕ್ರಮಗಳಿಲ್ಲದೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಕೊಠಡಿಯು ಕಂಪನಿಯ ಕ್ಯಾಂಟೀನ್ನ ಪಕ್ಕದಲ್ಲಿದೆ.
2. ಆಡಳಿತ ಜಿಲ್ಲೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಜಿಲ್ಲೆ
ಕಚೇರಿ, ಕರ್ತವ್ಯ, ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಕೊಠಡಿಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ. ಕೈಗಾರಿಕಾ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಪಾಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ, ಆಡಳಿತ ಇಲಾಖೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ವಿನ್ಯಾಸವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರಸ್ಪರ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮಾಡಬಾರದು. ಆಡಳಿತ ಇಲಾಖೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಸ್ಥಾಪನೆಯು ಪರಸ್ಪರ ಅಡಚಣೆ ಮತ್ತು ಅವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
3. ಸಲಕರಣೆ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪ್ರದೇಶ
ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಕೊಠಡಿಗಳು, ವಿದ್ಯುತ್ ಕೊಠಡಿಗಳು, ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧ ನೀರು ಮತ್ತು ಅನಿಲಕ್ಕಾಗಿ ಕೊಠಡಿಗಳು, ತಂಪಾಗಿಸುವ ಮತ್ತು ತಾಪನ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಕೊಠಡಿಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ. ಇಲ್ಲಿ, ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಸಾಕಷ್ಟು ಒಳಾಂಗಣ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಆರ್ದ್ರತೆಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಉಪಕರಣ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಪ್ರದೇಶವು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಮಧ್ಯಂತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಸರಕುಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಶೇಖರಣಾ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆಗಾಗಿ ಕಾಯುವುದು, ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು, ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿರುವುದು, ರಿಟರ್ನ್ಸ್ ಮತ್ತು ವಿನಿಮಯಗಳು ಅಥವಾ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಗಳಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿಭಾಗ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು, ಇದು ನಿಯಮಿತ ಮಾನಿಟರ್ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ.
ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಇವು ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಕೆಲವೇ ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿವೆ, ಮತ್ತು ಸಿಬ್ಬಂದಿಯಿಂದ ಧೂಳಿನ ಕಣಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಕ್ಲೀನ್ ಪ್ರದೇಶಗಳೂ ಇವೆ. ವಾಸ್ತವಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಬೇಕಾಗಬಹುದು.

ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-21-2023