ಡಸ್ಟ್ ಪಾರ್ಟಿಕಲ್ ಕೌಂಟರ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು?

GMP ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು, ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಬಳಸುವ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳು ಅನುಗುಣವಾದ ದರ್ಜೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರಗಳಿಗೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮುಖ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪರಿಸರಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಧೂಳಿನ ಕಣಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಇವು ಸೇರಿವೆ: ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್, ನಿಯಂತ್ರಣ ಉಪಕರಣಗಳು, ಕಣ ಕೌಂಟರ್, ಏರ್ ಪೈಪ್, ನಿರ್ವಾತ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್, ಇತ್ಯಾದಿ. 

ಪ್ರತಿ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಲೇಸರ್ ಧೂಳಿನ ಕಣ ಕೌಂಟರ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವರ್ಕ್‌ಸ್ಟೇಷನ್ ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ಎಕ್ಸೈಟೇಶನ್ ಕಮಾಂಡ್ ಮೂಲಕ ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿದ ಡೇಟಾವನ್ನು ವರ್ಕ್‌ಸ್ಟೇಷನ್ ಕಂಪ್ಯೂಟರ್‌ಗೆ ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ವರದಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ನೀಡಬಹುದು. ಆಪರೇಟರ್‌ಗೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ. ಧೂಳಿನ ಕಣಗಳ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಡೈನಾಮಿಕ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್‌ನ ಸ್ಥಳ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣದ ಆಯ್ಕೆಯು ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು, ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ಲೇಸರ್ ಧೂಳಿನ ಕಣದ ಕೌಂಟರ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಆರು ತತ್ವಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ:

1. ISO14644-1 ವಿವರಣೆ: ಏಕಮುಖ ಹರಿವಿನ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಾಗಿ, ಮಾದರಿ ಪೋರ್ಟ್ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದಿಕ್ಕನ್ನು ಎದುರಿಸಬೇಕು; ಏಕಮುಖ ಹರಿವಿನ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಗೆ, ಮಾದರಿ ಪೋರ್ಟ್ ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಪೋರ್ಟ್‌ನಲ್ಲಿನ ಮಾದರಿ ವೇಗವು ಒಳಾಂಗಣ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ವೇಗಕ್ಕೆ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಹತ್ತಿರವಾಗಿರಬೇಕು;

2. GMP ತತ್ವ: ಮಾದರಿಯ ತಲೆಯು ಕೆಲಸದ ಎತ್ತರ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವ ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು;

3. ಮಾದರಿ ಸ್ಥಳವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಚಾನಲ್ಗೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು;

4. ಮಾದರಿಯ ಸ್ಥಾನವು ಉತ್ಪನ್ನದಿಂದಲೇ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಕಣಗಳು ಅಥವಾ ಹನಿಗಳಿಂದಾಗಿ ದೊಡ್ಡ ಎಣಿಕೆಯ ದೋಷಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ, ಮಾಪನ ಡೇಟಾವು ಮಿತಿ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಮೀರುವಂತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಣ ಸಂವೇದಕಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ;

5. ಮಾದರಿ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಪ್ರಮುಖ ಬಿಂದುವಿನ ಸಮತಲ ಸಮತಲದ ಮೇಲೆ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಬಿಂದುವಿನಿಂದ ದೂರವು 30cm ಮೀರಬಾರದು. ವಿಶೇಷ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಸ್ಪ್ಲಾಶ್ ಅಥವಾ ಓವರ್‌ಫ್ಲೋ ಇದ್ದರೆ, ಸಿಮ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಹಂತದ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಮೀರಿದ ಮಾಪನ ಡೇಟಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಲಂಬ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿನ ಅಂತರವನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸಬಹುದು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ವಿಶ್ರಾಂತಿ, ಆದರೆ 50cm ಮೀರಬಾರದು;

6. ಕಂಟೇನರ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧತೆಯ ಮೇಲೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾಳಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡದಂತೆ, ಧಾರಕದ ಅಂಗೀಕಾರದ ಮೇಲೆ ನೇರವಾಗಿ ಮಾದರಿ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಇರಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸಿ. 

ಎಲ್ಲಾ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಅಂಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿದ ನಂತರ, ಸಿಮ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಬಿಂದುವನ್ನು 10 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಮಾದರಿ ಮಾಡಲು ಪ್ರತಿ ನಿಮಿಷಕ್ಕೆ 100L ಮಾದರಿ ಹರಿವಿನ ದರದೊಂದಿಗೆ ಲೇಸರ್ ಧೂಳಿನ ಕಣದ ಕೌಂಟರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಧೂಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿ ಅಂಕಗಳ ಕಣಗಳ ಮಾದರಿ ಡೇಟಾ ಲಾಗಿಂಗ್.

ಒಂದೇ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ಬಹು ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಬಿಂದುಗಳ ಮಾದರಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಬಿಂದುವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ಬಿಂದುವು ಸೂಕ್ತವಾದ ಧೂಳಿನ ಕಣದ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಪಾಯಿಂಟ್ ಮಾದರಿ ಹೆಡ್ ಸ್ಥಾಪನೆಯ ಸ್ಥಾನವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು.