ಧೂಳಿನ ಕಣ ಕೌಂಟರ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು?

GMP ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು, ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಬಳಸುವ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳು ಅನುಗುಣವಾದ ದರ್ಜೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರಗಳಿಗೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮುಖ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪರಿಸರಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಧೂಳಿನ ಕಣಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಗುಂಪನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಇವು ಸೇರಿವೆ: ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್, ನಿಯಂತ್ರಣ ಉಪಕರಣಗಳು, ಕಣ ಕೌಂಟರ್, ಏರ್ ಪೈಪ್, ನಿರ್ವಾತ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್, ಇತ್ಯಾದಿ. 

ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಲೇಸರ್ ಧೂಳಿನ ಕಣ ಕೌಂಟರ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸ್ಥಳದ ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ಪ್ರಚೋದನೆ ಆಜ್ಞೆಯ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಕಾರ್ಯಸ್ಥಳದ ಕಂಪ್ಯೂಟರ್‌ಗೆ ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ಆಪರೇಟರ್‌ಗೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ ವರದಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ನೀಡಬಹುದು. ಧೂಳಿನ ಕಣಗಳ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಡೈನಾಮಿಕ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಸ್ಥಳ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣದ ಆಯ್ಕೆಯು ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು, ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.

ಲೇಸರ್ ಧೂಳಿನ ಕಣ ಕೌಂಟರ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವಿನ ನಿರ್ಣಯವು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಆರು ತತ್ವಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ:

1. ISO14644-1 ವಿವರಣೆ: ಏಕಮುಖ ಹರಿವಿನ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಗೆ, ಮಾದರಿ ಪೋರ್ಟ್ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ದಿಕ್ಕನ್ನು ಎದುರಿಸಬೇಕು; ಏಕಮುಖ ಹರಿವಿನ ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಗೆ, ಮಾದರಿ ಪೋರ್ಟ್ ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಪೋರ್ಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಾದರಿ ವೇಗವು ಒಳಾಂಗಣ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ವೇಗಕ್ಕೆ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಹತ್ತಿರವಾಗಿರಬೇಕು;

2. GMP ತತ್ವ: ಮಾದರಿ ತಲೆಯನ್ನು ಕೆಲಸದ ಎತ್ತರ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಒಡ್ಡುವ ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು;

3. ಮಾದರಿ ಸ್ಥಳವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಚಾನಲ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬಹುದು;

4. ಉತ್ಪನ್ನದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಕಣಗಳು ಅಥವಾ ಹನಿಗಳಿಂದಾಗಿ ಮಾದರಿ ಸ್ಥಾನವು ದೊಡ್ಡ ಎಣಿಕೆಯ ದೋಷಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಮಾಪನ ದತ್ತಾಂಶವು ಮಿತಿ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಮೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಣ ಸಂವೇದಕಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ;

5. ಮಾದರಿ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಕೀ ಪಾಯಿಂಟ್‌ನ ಸಮತಲ ಸಮತಲದ ಮೇಲೆ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೀ ಪಾಯಿಂಟ್‌ನಿಂದ ಅಂತರವು 30cm ಮೀರಬಾರದು. ವಿಶೇಷ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ದ್ರವ ಸ್ಪ್ಲಾಶ್ ಅಥವಾ ಓವರ್‌ಫ್ಲೋ ಇದ್ದರೆ, ಮಾಪನ ದತ್ತಾಂಶ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಿಮ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಹಂತದ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಮೀರಿದರೆ, ಲಂಬ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿರುವ ದೂರವನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸಬಹುದು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಪಡೆಯಿರಿ, ಆದರೆ 50cm ಮೀರಬಾರದು;

6. ಕಂಟೇನರ್‌ನ ಮೇಲೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾಳಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧತೆ ಉಂಟಾಗದಂತೆ, ಮಾದರಿ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಕಂಟೇನರ್‌ನ ಹಾದಿಯ ಮೇಲೆ ನೇರವಾಗಿ ಇಡುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸಿ. 

ಎಲ್ಲಾ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿದ ನಂತರ, ಸಿಮ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಬಿಂದುವನ್ನು 10 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಮಾದರಿ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಬಿಂದುಗಳ ಕಣ ಮಾದರಿ ಡೇಟಾ ಲಾಗಿಂಗ್‌ನ ಧೂಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು ಪ್ರತಿ ನಿಮಿಷಕ್ಕೆ 100L ಮಾದರಿ ಹರಿವಿನ ದರದೊಂದಿಗೆ ಲೇಸರ್ ಧೂಳಿನ ಕಣ ಕೌಂಟರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ.

ಒಂದೇ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಬಹು ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಬಿಂದುಗಳ ಮಾದರಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಬಿಂದುವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು, ಈ ಬಿಂದುವು ಸೂಕ್ತವಾದ ಧೂಳಿನ ಕಣಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಬಿಂದು ಮಾದರಿ ಹೆಡ್ ಅನುಸ್ಥಾಪನಾ ಸ್ಥಾನವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.