ಉತ್ತಮ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮಾಡಲು ಕೇವಲ ಒಂದು ವಾಕ್ಯ ಅಥವಾ ಎರಡು ವಿಷಯವಲ್ಲ. ಕಟ್ಟಡದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಮೊದಲು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ, ನಂತರ ಹಂತ ಹಂತವಾಗಿ ನಿರ್ಮಾಣವನ್ನು ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. ವಿವರವಾದ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಮಾಡುವುದು? ಕೆಳಗಿನಂತೆ ನಾವು ನಿರ್ಮಾಣ ಹಂತಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುತ್ತೇವೆ.
ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮಾಡುವುದು ಹೇಗೆ?
1. ಸೀಲಿಂಗ್ ಪ್ಯಾನಲ್ಗಳು ನಡೆಯಬಲ್ಲವು, ಇದು ಬಲವಾದ ಮತ್ತು ಲೋಡ್-ಬೇರಿಂಗ್ ಕೋರ್ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಬೂದು ಬಿಳಿ ಬಣ್ಣದೊಂದಿಗೆ ಡಬಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಾಶಮಾನವಾದ ಮೇಲ್ಮೈ ಹಾಳೆ. ದಪ್ಪವು 50 ಮಿಮೀ.
2. ಗೋಡೆಯ ಫಲಕಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 50 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪದ ಸಂಯೋಜಿತ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ಪ್ಯಾನೆಲ್‌ಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸುಂದರವಾದ ನೋಟ, ಧ್ವನಿ ನಿರೋಧನ ಮತ್ತು ಶಬ್ದ ಕಡಿತ, ಬಾಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಹಗುರವಾದ ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಕರ ನವೀಕರಣದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಗೋಡೆಯ ಮೂಲೆಗಳು, ಬಾಗಿಲುಗಳು ಮತ್ತು ಕಿಟಕಿಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಏರ್ ಅಲ್ಯುಮಿನಾ ಮಿಶ್ರಲೋಹದ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅವು ತುಕ್ಕು-ನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಡಕ್ಟಿಲಿಟಿ ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ.
3. GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರವು ಡಬಲ್-ಸೈಡ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ಗೋಡೆಯ ಫಲಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಆವರಣದ ಮೇಲ್ಮೈ ಸೀಲಿಂಗ್ ಪ್ಯಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ; ಕ್ಲೀನ್ ಕಾರಿಡಾರ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ವರ್ಕ್‌ಶಾಪ್ ನಡುವೆ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಬಾಗಿಲುಗಳು ಮತ್ತು ಕಿಟಕಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಿ; ಬಾಗಿಲು ಮತ್ತು ಕಿಟಕಿ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಶುದ್ಧ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಮಾಡಬೇಕಾಗಿದೆ, 45 ಡಿಗ್ರಿ ಚಾಪದೊಂದಿಗೆ ಗೋಡೆಯಿಂದ ಚಾವಣಿಯವರೆಗೆ ಆಂತರಿಕ ಚಾಪವನ್ನು ಮಾಡಲು ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಮತ್ತು ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.
4. ನೆಲವನ್ನು ಎಪಾಕ್ಸಿ ರಾಳದ ಸ್ವಯಂ-ಲೆವೆಲಿಂಗ್ ಫ್ಲೋರಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಉಡುಗೆ-ನಿರೋಧಕ PVC ನೆಲಹಾಸುಗಳಿಂದ ಮುಚ್ಚಬೇಕು. ಆಂಟಿ-ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಂತಹ ವಿಶೇಷ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿದ್ದರೆ, ಸ್ಥಾಯೀವಿದ್ಯುತ್ತಿನ ನೆಲವನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.
5. GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಕ್ಲೀನ್ ಏರಿಯಾ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ಅಲ್ಲದ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಮಾಡ್ಯುಲರ್ ಕ್ಲೋಸ್ಡ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನೊಂದಿಗೆ ತಯಾರಿಸಬೇಕು.
6. ಪೂರೈಕೆ ಮತ್ತು ವಾಪಸಾತಿ ಗಾಳಿಯ ನಾಳಗಳನ್ನು ಕಲಾಯಿ ಉಕ್ಕಿನ ಹಾಳೆಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪಾಲಿಯುರೆಥೇನ್ ಫೋಮ್ ಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿಕ್ ಹಾಳೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಉಷ್ಣ ಮತ್ತು ಶಾಖ ನಿರೋಧನ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಒಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ ಜ್ವಾಲೆಯ ನಿವಾರಕ ವಸ್ತುಗಳೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
7. GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶ >250Lux, ಕಾರಿಡಾರ್ >100Lux; ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ನೇರಳಾತೀತ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ದೀಪಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇವುಗಳನ್ನು ಬೆಳಕಿನ ಉಪಕರಣಗಳಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
8. ಹೆಪಾ ಬಾಕ್ಸ್ ಕೇಸ್ ಮತ್ತು ರಂದ್ರ ಡಿಫ್ಯೂಸರ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಎರಡನ್ನೂ ಪವರ್ ಲೇಪಿತ ಸ್ಟೀಲ್ ಪ್ಲೇಟ್‌ನಿಂದ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದು, ಇದು ತುಕ್ಕು ಹಿಡಿಯದ, ತುಕ್ಕು-ನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ.
ಇವುಗಳು GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಕೆಲವು ಮೂಲಭೂತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಾಗಿವೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹಂತಗಳು ನೆಲದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತವೆ, ನಂತರ ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಛಾವಣಿಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ, ಮತ್ತು ನಂತರ ಇತರ ಕೆಲಸವನ್ನು ಮಾಡಿ. ಜತೆಗೆ ಜಿಎಂಪಿ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಏರ್ ಚೇಂಜ್ ಸಮಸ್ಯೆ ಎದುರಾಗಿದ್ದು, ಎಲ್ಲರನ್ನೂ ಚಕಿತಗೊಳಿಸಿರಬಹುದು. ಕೆಲವರಿಗೆ ಸೂತ್ರ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ, ಇತರರಿಗೆ ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಬೇಕು ಎಂದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಕ್ಲೀನ್ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಸರಿಯಾದ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ನಾವು ಹೇಗೆ ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಬಹುದು?
GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕುವುದು?
GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರವು ಪ್ರತಿ ಗಂಟೆಗೆ ಒಟ್ಟು ಪೂರೈಕೆ ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಒಳಾಂಗಣ ಕೊಠಡಿಯ ಪರಿಮಾಣದಿಂದ ಭಾಗಿಸುವುದು. ಇದು ನಿಮ್ಮ ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವವು ವಿಭಿನ್ನ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ವರ್ಗ A ಶುಚಿತ್ವವು ಏಕಮುಖ ಹರಿವು, ಇದು ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ವರ್ಗ B ಶುಚಿತ್ವವು ಪ್ರತಿ ಗಂಟೆಗೆ 50 ಬಾರಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ; ಕ್ಲಾಸ್ ಸಿ ಶುಚಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಗಂಟೆಗೆ 25 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆ; ವರ್ಗ D ಶುಚಿತ್ವವು ಪ್ರತಿ ಗಂಟೆಗೆ 15 ಬಾರಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ; ವರ್ಗ E ಶುಚಿತ್ವವು ಪ್ರತಿ ಗಂಟೆಗೆ 12 ಬಾರಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರವನ್ನು ರಚಿಸುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ತುಂಬಾ ಹೆಚ್ಚಿವೆ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆ ಮತ್ತು ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವವು ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿದೆ. ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಎಲ್ಲಾ ಸೂತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವಶ್ಯಕ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಎಷ್ಟು ಪೂರೈಕೆ ಗಾಳಿಯ ಒಳಹರಿವುಗಳಿವೆ, ಎಷ್ಟು ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಕಾರ್ಯಾಗಾರ ಪ್ರದೇಶ, ಇತ್ಯಾದಿ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-21-2023