ಉತ್ತಮ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮಾಡುವುದು ಕೇವಲ ಒಂದು ಅಥವಾ ಎರಡು ವಾಕ್ಯಗಳ ವಿಷಯವಲ್ಲ. ಮೊದಲು ಕಟ್ಟಡದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು, ನಂತರ ಹಂತ ಹಂತವಾಗಿ ನಿರ್ಮಾಣವನ್ನು ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಿವರವಾದ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಮಾಡುವುದು? ನಾವು ನಿರ್ಮಾಣ ಹಂತಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಪರಿಚಯಿಸುತ್ತೇವೆ.
GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಮಾಡುವುದು ಹೇಗೆ?
1. ಸೀಲಿಂಗ್ ಪ್ಯಾನೆಲ್‌ಗಳು ನಡೆಯಬಹುದಾದವು, ಇದು ಬಲವಾದ ಮತ್ತು ಲೋಡ್-ಬೇರಿಂಗ್ ಕೋರ್ ವಸ್ತು ಮತ್ತು ಬೂದು ಬಿಳಿ ಬಣ್ಣದೊಂದಿಗೆ ಡಬಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಾಶಮಾನವಾದ ಮೇಲ್ಮೈ ಹಾಳೆಯಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ದಪ್ಪವು 50 ಮಿಮೀ.
2. ಗೋಡೆಯ ಫಲಕಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 50 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪದ ಸಂಯೋಜಿತ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ಪ್ಯಾನೆಲ್‌ಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇವು ಸುಂದರವಾದ ನೋಟ, ಧ್ವನಿ ನಿರೋಧನ ಮತ್ತು ಶಬ್ದ ಕಡಿತ, ಬಾಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಹಗುರವಾದ ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಕರ ನವೀಕರಣದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ. ಗೋಡೆಯ ಮೂಲೆಗಳು, ಬಾಗಿಲುಗಳು ಮತ್ತು ಕಿಟಕಿಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಗಾಳಿಯ ಅಲ್ಯೂಮಿನಾ ಮಿಶ್ರಲೋಹ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅವು ತುಕ್ಕು-ನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಡಕ್ಟಿಲಿಟಿ ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ.
3. GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರವು ಎರಡು ಬದಿಯ ಉಕ್ಕಿನ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ಗೋಡೆಯ ಫಲಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಆವರಣದ ಮೇಲ್ಮೈ ಸೀಲಿಂಗ್ ಫಲಕಗಳನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ; ಕ್ಲೀನ್ ಕಾರಿಡಾರ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ನಡುವೆ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯ ಬಾಗಿಲುಗಳು ಮತ್ತು ಕಿಟಕಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು; ಬಾಗಿಲು ಮತ್ತು ಕಿಟಕಿ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಶುದ್ಧ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಬೇಕು, ಗೋಡೆಯಿಂದ ಸೀಲಿಂಗ್‌ಗೆ ಅಂಶ ಆಂತರಿಕ ಚಾಪವನ್ನು ಮಾಡಲು 45 ಡಿಗ್ರಿ ಆರ್ಕ್‌ನೊಂದಿಗೆ, ಇದು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.
4. ನೆಲವನ್ನು ಎಪಾಕ್ಸಿ ರೆಸಿನ್ ಸ್ವಯಂ-ಲೆವೆಲಿಂಗ್ ನೆಲಹಾಸು ಅಥವಾ ಉಡುಗೆ-ನಿರೋಧಕ ಪಿವಿಸಿ ನೆಲಹಾಸಿನಿಂದ ಮುಚ್ಚಬೇಕು. ಆಂಟಿ-ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಂತಹ ವಿಶೇಷ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿದ್ದರೆ, ಸ್ಥಾಯೀವಿದ್ಯುತ್ತಿನ ನೆಲವನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.
5. ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ವಚ್ಛ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛವಲ್ಲದ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಮಾಡ್ಯುಲರ್ ಕ್ಲೋಸ್ಡ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನೊಂದಿಗೆ ತಯಾರಿಸಬೇಕು.
6. ಸರಬರಾಜು ಮತ್ತು ರಿಟರ್ನ್ ಏರ್ ಡಕ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಕಲಾಯಿ ಉಕ್ಕಿನ ಹಾಳೆಗಳಿಂದ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದು, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಉಷ್ಣ ಮತ್ತು ಶಾಖ ನಿರೋಧನ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಪಾಲಿಯುರೆಥೇನ್ ಫೋಮ್ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಹಾಳೆಗಳನ್ನು ಒಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ ಜ್ವಾಲೆಯ ನಿವಾರಕ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ.
7. GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶ >250ಲಕ್ಸ್, ಕಾರಿಡಾರ್ >100ಲಕ್ಸ್; ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಕೊಠಡಿಯು ನೇರಳಾತೀತ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ದೀಪಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು, ಇವುಗಳನ್ನು ಬೆಳಕಿನ ಉಪಕರಣಗಳಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
8. ಹೆಪಾ ಬಾಕ್ಸ್ ಕೇಸ್ ಮತ್ತು ರಂದ್ರ ಡಿಫ್ಯೂಸರ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಎರಡೂ ಪವರ್ ಲೇಪಿತ ಸ್ಟೀಲ್ ಪ್ಲೇಟ್‌ನಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಇದು ತುಕ್ಕು ಹಿಡಿಯುವುದಿಲ್ಲ, ತುಕ್ಕು ನಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ.
ಇವು ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಕೆಲವು ಮೂಲಭೂತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು. ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹಂತಗಳು ನೆಲದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ನಂತರ ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಛಾವಣಿಗಳನ್ನು ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ನಂತರ ಇತರ ಕೆಲಸಗಳನ್ನು ಮಾಡುವುದು. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಜಿಎಂಪಿ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯ ಸಮಸ್ಯೆ ಇದೆ, ಅದು ಎಲ್ಲರನ್ನೂ ಗೊಂದಲಗೊಳಿಸಿರಬಹುದು. ಕೆಲವರಿಗೆ ಸೂತ್ರ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಇತರರಿಗೆ ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಬೇಕೆಂದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಕ್ಲೀನ್ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಸರಿಯಾದ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ನಾವು ಹೇಗೆ ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಬಹುದು?
GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕುವುದು?
GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರವು ಪ್ರತಿ ಗಂಟೆಗೆ ಒಟ್ಟು ಪೂರೈಕೆ ಗಾಳಿಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಒಳಾಂಗಣ ಕೋಣೆಯ ಪರಿಮಾಣದಿಂದ ಭಾಗಿಸುವುದು. ಇದು ನಿಮ್ಮ ಗಾಳಿಯ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ಗಾಳಿಯ ಶುದ್ಧತೆಯು ವಿಭಿನ್ನ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ವರ್ಗ A ಶುಚಿತ್ವವು ಏಕಮುಖ ಹರಿವು, ಇದು ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ವರ್ಗ B ಶುಚಿತ್ವವು ಗಂಟೆಗೆ 50 ಬಾರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ; ವರ್ಗ C ಶುಚಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಗಂಟೆಗೆ 25 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ; ವರ್ಗ D ಶುಚಿತ್ವವು ಗಂಟೆಗೆ 15 ಬಾರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ; ವರ್ಗ E ಶುಚಿತ್ವವು ಗಂಟೆಗೆ 12 ಬಾರಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರವನ್ನು ರಚಿಸಲು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ತುಂಬಾ ಹೆಚ್ಚಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕತೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರಬಹುದು. ವಾಯು ಬದಲಾವಣೆ ಮತ್ತು ವಾಯು ಶುದ್ಧತೆಯು ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿವೆ. ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಎಲ್ಲಾ ಸೂತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವಶ್ಯಕ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಎಷ್ಟು ಪೂರೈಕೆ ಗಾಳಿಯ ಒಳಹರಿವುಗಳಿವೆ, ಗಾಳಿಯ ಪ್ರಮಾಣ ಎಷ್ಟು, ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಕಾರ್ಯಾಗಾರ ಪ್ರದೇಶ ಇತ್ಯಾದಿ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-21-2023