ಹಳೆಯ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಕಾರ್ಖಾನೆಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸುವುದು ತುಂಬಾ ಕಷ್ಟವಲ್ಲ, ಆದರೆ ಇನ್ನೂ ಹಲವು ಹಂತಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಗಣನೆಗಳಿವೆ. ನೆನಪಿನಲ್ಲಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾದ ಕೆಲವು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳು ಇಲ್ಲಿವೆ:
1. ಅಗ್ನಿಶಾಮಕ ತಪಾಸಣೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣರಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಗ್ನಿಶಾಮಕ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿ.
2. ಸ್ಥಳೀಯ ಅಗ್ನಿಶಾಮಕ ಇಲಾಖೆಯಿಂದ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯಿರಿ. ಎಲ್ಲಾ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ನಂತರ, ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ದಾಖಲೆಗಳಿಗಾಗಿ ತಾಳ್ಮೆಯಿಂದ ಕಾಯಿರಿ.
3. ನಿರ್ಮಾಣ ಯೋಜನಾ ಯೋಜನಾ ಪರವಾನಗಿ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟಡ ನಿರ್ಮಾಣ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಿರಿ.
4. ಪರಿಸರ ಪ್ರಭಾವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪಡೆಯಿರಿ.
ಸೌಲಭ್ಯವು GMP ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಆಗಿದ್ದರೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಉಪಕರಣಗಳು ಬಳಕೆಯಾಗುತ್ತಲೇ ಇರುತ್ತವೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಸಂಪೂರ್ಣ ಕೂಲಂಕುಷ ಪರೀಕ್ಷೆಗಿಂತ GMP ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರಿಗಣನೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ, ಈ ನವೀಕರಣಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಮುಂದುವರಿಸುವುದು ಎಂಬುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಕೆಲವು ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ಪರಿಹಾರಗಳು ಇಲ್ಲಿವೆ.
1. ಮೊದಲು, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ನೆಲದ ಎತ್ತರ ಮತ್ತು ಲೋಡ್-ಬೇರಿಂಗ್ ಬೀಮ್‌ಗಳ ಸ್ಥಳವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಔಷಧೀಯ GMP ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಾಣ ಯೋಜನೆಯು GMP ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ಥಳಾವಕಾಶದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿವೆ ಮತ್ತು ಸಣ್ಣ ಕಾಲಮ್ ಗ್ರಿಡ್ ಅಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಇಟ್ಟಿಗೆ-ಕಾಂಕ್ರೀಟ್ ಮತ್ತು ಫ್ರೇಮ್ ಶಿಯರ್ ವಾಲ್ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಸ್ಥಾವರಗಳನ್ನು ಮರುಹೊಂದಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
2. ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಭವಿಷ್ಯದ ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ C ವರ್ಗದ್ದಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಸ್ವಚ್ಛತಾ ಕೋಣೆಯ ಮೇಲೆ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪರಿಣಾಮವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಸುಡುವ ಮತ್ತು ಸ್ಫೋಟಕ ವಸ್ತುಗಳು ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದರೆ, ವಿಶೇಷ ಗಮನ ಹರಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
3. ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ GMP ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗಳು ಹಲವು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿವೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಮೂಲ ಕಾರ್ಯಗಳು ಬದಲಾಗುತ್ತಿವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಸಸ್ಯದ ಉಪಯುಕ್ತತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕತೆಯ ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಗತ್ಯ.
4. ಹಳೆಯ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರಚನಾತ್ಮಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ, ನವೀಕರಣ ಯೋಜನೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ವಿನ್ಯಾಸದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಸಾಧ್ಯ. ಆದ್ದರಿಂದ, ನವೀಕರಣ ಕಾರ್ಯದ ಸುಗಮ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ಸಕಾಲಿಕ ಅನುಷ್ಠಾನವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನವೀಕರಣ ಯೋಜನೆಯ ಹೊಸ ವಿನ್ಯಾಸವು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ರಚನೆಯ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು.
5. ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ಯಂತ್ರ ಕೊಠಡಿ ಲೋಡ್ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ವಿನ್ಯಾಸವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮೊದಲು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಮತ್ತು ನಂತರ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಮುಖ್ಯ ಯಂತ್ರ ಕೊಠಡಿ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹಳೆಯ GMP ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ನ ಅನೇಕ ನವೀಕರಣಗಳಲ್ಲಿ, ಮುಖ್ಯ ಯಂತ್ರ ಕೊಠಡಿಯ ಲೋಡ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಮುಖ್ಯ ಯಂತ್ರ ಕೊಠಡಿ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸಹ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
6. ಸಲಕರಣೆಗಳ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ, ನವೀಕರಣದ ನಂತರ ಹೊಸ ಮತ್ತು ಹಳೆಯ ಉಪಕರಣಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಪರ್ಕ ಮತ್ತು ಹಳೆಯ ಉಪಕರಣಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯಂತಹ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಪರಿಗಣಿಸಿ. ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಇದು ಗಮನಾರ್ಹ ವೆಚ್ಚಗಳು ಮತ್ತು ವ್ಯರ್ಥಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
ಕೊನೆಯದಾಗಿ, GMP ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗೆ ವಿಸ್ತರಣೆ ಅಥವಾ ನವೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಮೊದಲು ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಕಟ್ಟಡ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಂಪನಿಯು ನಿಮ್ಮ ನವೀಕರಣ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುವುದು ಮುಖ್ಯ. ಈ ಮೂಲಭೂತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವುದು ಸಾಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸಸ್ಯ ನವೀಕರಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ನಿಮ್ಮ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಸ್ಯದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ನೀವು ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿಧಾನವನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-06-2025