• ಪುಟ_ಬ್ಯಾನರ್

GMP ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ವಿಷಯಗಳು

ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ
ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯ ವಿನ್ಯಾಸ

ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳು ಜೈವಿಕ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು, ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿಗಳಂತಹ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತವೆ. ಜೈವಿಕ ಔಷಧಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಶುದ್ಧತೆ, ಚಟುವಟಿಕೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ. ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಜಿಎಂಪಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ವಿನ್ಯಾಸ, ನಿರ್ಮಾಣ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗೆ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಗಾಳಿಯ ಸ್ವಚ್ಛತೆ, ತಾಪಮಾನ, ಆರ್ದ್ರತೆ, ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಹಾಗೆಯೇ ಸಿಬ್ಬಂದಿ, ಉಪಕರಣಗಳು, ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ತ್ಯಾಜ್ಯದ ನಿರ್ವಹಣೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಜಿಎಂಪಿ ವಿಶೇಷಣಗಳ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅನುಸರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಸುಧಾರಿತ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳಾದ ಹೆಪಾ ಫಿಲ್ಟರ್, ಏರ್ ಶವರ್, ಕ್ಲೀನ್ ಬೆಂಚ್, ಇತ್ಯಾದಿಗಳು ಸಹ ಗಾಳಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನಲ್ಲಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಟ್ಟಗಳು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

gmp ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸ

1. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸವು ಉತ್ಪಾದನೆಯ ನಿಜವಾದ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಹೊಸ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಯೋಜನೆಗಳು ಅಥವಾ ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನವೀಕರಣ ಯೋಜನೆಗಳಿಗಾಗಿ, ಮಾಲೀಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕಾಗಿ ಔಪಚಾರಿಕ ವಿನ್ಯಾಸ ಸಂಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಒಲವು ತೋರುತ್ತಾರೆ. ಸಣ್ಣ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಗಾತ್ರದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಯೋಜನೆಗಳಿಗೆ, ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ, ಮಾಲೀಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಕಂಪನಿಯೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ ಸಹಿ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಕಂಪನಿಯು ವಿನ್ಯಾಸದ ಕೆಲಸಕ್ಕೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ.

2. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಗೊಂದಲಗೊಳಿಸಲು, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೆಲಸವು ವಿನ್ಯಾಸದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಅಳೆಯಲು (ಸ್ವೀಕಾರ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕೆಲಸದ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು (ನಿಯಮಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ) ಬಹಳ ಅವಶ್ಯಕ ಹಂತವಾಗಿದೆ. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಾಣ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಾಗ. ಸ್ವೀಕಾರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಎರಡು ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಕಾರ್ಯಾರಂಭ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಸಮಗ್ರ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಸಮಗ್ರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.

3. ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ತೊಂದರೆಗಳು

①ಗಾಳಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಪ್ರಮಾಣಿತವಾಗಿಲ್ಲ

②ಅನಿಯಮಿತ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ

③ ಸಲಕರಣೆಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆ ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿಲ್ಲ

④ ಅಪೂರ್ಣ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ

⑤ಅಸಮರ್ಪಕ ತ್ಯಾಜ್ಯ ವಿಲೇವಾರಿ

⑥ಪರಿಸರ ಅಂಶಗಳ ಪ್ರಭಾವ

GMP ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸುವಾಗ ಗಮನ ಕೊಡಬೇಕಾದ ಹಲವಾರು ಪ್ರಮುಖ ನಿಯತಾಂಕಗಳಿವೆ.

1. ವಾಯು ಸ್ವಚ್ಛತೆ

ಕರಕುಶಲ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವುದು ಹೇಗೆ ಎಂಬ ಸಮಸ್ಯೆ. ವಿಭಿನ್ನ ಕರಕುಶಲ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ವಿನ್ಯಾಸ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವುದು ಹೇಗೆ ಎಂಬುದು ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಮೂಲಭೂತ ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿದೆ. GMP ಪ್ರಮುಖ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟಗಳು. ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕವು ನನ್ನ ದೇಶದ 1998 GMP ಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ: ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, WHO (ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ) ಮತ್ತು EU (ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್) ಎರಡೂ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟಗಳಿಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. . ಮೇಲಿನ ಹಂತಗಳು ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿವೆ.

ಹೆಚ್ಚಿನ ಧೂಳಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಶುಚಿತ್ವವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಧೂಳಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಸ್ವಚ್ಛತೆ ಹೆಚ್ಚಿರುವುದನ್ನು ಕಾಣಬಹುದು. ಶುದ್ಧ ಗಾಳಿಯ ಪರಿಸರವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟವು ಪ್ರಮುಖ ಸೂಚಕವಾಗಿದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, 300,000-ಹಂತದ ಮಾನದಂಡವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬ್ಯೂರೋ ನೀಡಿದ ಹೊಸ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಿವರಣೆಯಿಂದ ಬಂದಿದೆ. ಮುಖ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಇದು ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ, ಆದರೆ ಕೆಲವು ಸಹಾಯಕ ಕೊಠಡಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಇದು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

2. ವಾಯು ವಿನಿಮಯ

ಸಾಮಾನ್ಯ ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿನ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಗಂಟೆಗೆ 8 ರಿಂದ 10 ಬಾರಿ ಮಾತ್ರ, ಕೈಗಾರಿಕಾ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ 12 ಬಾರಿ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ನೂರು ಬಾರಿ ಇರುತ್ತದೆ. ನಿಸ್ಸಂಶಯವಾಗಿ, ಗಾಳಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಶಕ್ತಿಯ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸ. ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ, ಶುಚಿತ್ವದ ನಿಖರವಾದ ಸ್ಥಾನದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಸಾಕಷ್ಟು ವಾಯು ವಿನಿಮಯ ಸಮಯವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತವಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ, ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ವಿರೋಧಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಕಳಪೆಯಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಸ್ವಯಂ-ಶುದ್ಧೀಕರಣದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉದ್ದವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಸರಣಿಯು ಲಾಭವನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ.

3. ಸ್ಥಿರ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ

ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛವಲ್ಲದ ಕೊಠಡಿಗಳ ನಡುವಿನ ಅಂತರವು 5Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಹೊರಾಂಗಣಗಳ ನಡುವಿನ ಅಂತರವು 10Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು ಎಂಬಂತಹ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಸರಣಿಗಳಿವೆ. ಸ್ಥಿರ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ವಿಧಾನವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಧನಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡದ ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು. ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಧನಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡದ ಸಾಧನಗಳೆಂದರೆ ಉಳಿದ ಒತ್ತಡದ ಕವಾಟಗಳು, ಡಿಫರೆನ್ಷಿಯಲ್ ಪ್ರೆಶರ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕ್ ಏರ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ರಿಟರ್ನ್ ಏರ್ ಔಟ್‌ಲೆಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ಏರ್ ಡ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ಲೇಯರ್‌ಗಳು. ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ಧನಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡದ ಸಾಧನವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸದ ಆದರೆ ಆರಂಭಿಕ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪೂರೈಕೆ ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಹಿಂತಿರುಗಿಸುವ ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಮತ್ತು ನಿಷ್ಕಾಸ ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣಕ್ಕಿಂತ ದೊಡ್ಡದಾಗಿ ಮಾಡುವ ವಿಧಾನವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅನುಗುಣವಾದ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಸಹ ಸಾಧಿಸಬಹುದು. ಅದೇ ಪರಿಣಾಮ.

4. ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಸಂಘಟನೆ

ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ಒಂದು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮಿನ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಸಂಘಟನೆಯ ಮಾದರಿಯು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಸಂಘಟನೆಯ ರೂಪವನ್ನು ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕ್ಲಾಸ್ 300,000 ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಟಾಪ್-ಫೀಡ್ ಮತ್ತು ಟಾಪ್-ರಿಟರ್ನ್ ಏರ್‌ಫ್ಲೋ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಕ್ಲಾಸ್ 100000 ಮತ್ತು ಕ್ಲಾಸ್ 10000 ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮೇಲಿನ-ಭಾಗದ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ಮತ್ತು ಕೆಳ-ಭಾಗದ ಹಿಂತಿರುಗುವ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಉನ್ನತ-ಮಟ್ಟದ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗಳು ಸಮತಲ ಅಥವಾ ಲಂಬವಾದ ಏಕಮುಖ ಹರಿವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ. .

5. ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆ

ವಿಶೇಷ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಜೊತೆಗೆ, ತಾಪನ, ವಾತಾಯನ ಮತ್ತು ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣದ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಇದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಆಪರೇಟರ್ ಸೌಕರ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ, ಸೂಕ್ತವಾದ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ನಮ್ಮ ಗಮನವನ್ನು ಸೆಳೆಯುವ ಹಲವಾರು ಸೂಚಕಗಳಿವೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಟ್ಯೂಯರ್ ನಾಳದ ಅಡ್ಡ-ವಿಭಾಗದ ಗಾಳಿಯ ವೇಗ, ಶಬ್ದ, ಟ್ಯೂಯರ್ ನಾಳದ ಅಡ್ಡ-ವಿಭಾಗದ ಗಾಳಿಯ ವೇಗ, ಶಬ್ದ, ಪ್ರಕಾಶ ಮತ್ತು ತಾಜಾ ಗಾಳಿಯ ಪರಿಮಾಣದ ಅನುಪಾತ, ಇತ್ಯಾದಿ. ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಈ ಅಂಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ಲಕ್ಷಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಪರಿಗಣಿಸಿ.

ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸ

ಜೈವಿಕ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಎರಡು ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ; ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೈವಿಕ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತೆ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳು. HVAC ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ವಿನ್ಯಾಸಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹಿಂದಿನದಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ, ಇದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಜೀವಂತ ಕಣಗಳಿಂದ ನಿರ್ವಾಹಕರ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ. ಸ್ವಲ್ಪ ಮಟ್ಟಿಗೆ, ಇದು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಾಗಿದೆ. ಕೈಗಾರಿಕಾ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ, HVAC ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ವೃತ್ತಿಪರ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ, ಶುದ್ಧತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ ಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡ. ಜೈವಿಕ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ, ಕೈಗಾರಿಕಾ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳಂತೆಯೇ ಅದೇ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅಂಶವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಸಹ ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ. ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಪರಿಸರವನ್ನು ಮಾಲಿನ್ಯದಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

gmp ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿ
ಔಷಧೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿ

ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-25-2023