ರಚನಾತ್ಮಕ ವಸ್ತುಗಳು
1. GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಗೋಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಸೀಲಿಂಗ್ ಪ್ಯಾನೆಲ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 50mm ದಪ್ಪದ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ಪ್ಯಾನೆಲ್‌ಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇವು ಸುಂದರವಾದ ನೋಟ ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಬಿಗಿತದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ. ಆರ್ಕ್ ಮೂಲೆಗಳು, ಬಾಗಿಲುಗಳು, ಕಿಟಕಿ ಚೌಕಟ್ಟುಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿಶೇಷ ಅಲ್ಯೂಮಿನಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
2. ನೆಲವನ್ನು ಎಪಾಕ್ಸಿ ಸ್ವಯಂ-ಲೆವೆಲಿಂಗ್ ನೆಲ ಅಥವಾ ಉನ್ನತ ದರ್ಜೆಯ ಉಡುಗೆ-ನಿರೋಧಕ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ನೆಲದಿಂದ ಮಾಡಬಹುದಾಗಿದೆ. ಆಂಟಿ-ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿದ್ದರೆ, ಆಂಟಿ-ಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.
3. ವಾಯು ಪೂರೈಕೆ ಮತ್ತು ರಿಟರ್ನ್ ನಾಳಗಳನ್ನು ಉಷ್ಣ ಬಂಧಿತ ಸತು ಹಾಳೆಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಮತ್ತು ಉಷ್ಣ ನಿರೋಧನ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜ್ವಾಲೆ-ನಿರೋಧಕ PF ಫೋಮ್ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಹಾಳೆಗಳಿಂದ ಅಂಟಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
4. ಹೆಪಾ ಬಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪೌಡರ್ ಲೇಪಿತ ಉಕ್ಕಿನ ಚೌಕಟ್ಟಿನಿಂದ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಸುಂದರ ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛವಾಗಿದೆ. ಪಂಚ್ಡ್ ಮೆಶ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಅನ್ನು ಪೇಂಟ್ ಮಾಡಿದ ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಪ್ಲೇಟ್‌ನಿಂದ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದು, ಇದು ತುಕ್ಕು ಹಿಡಿಯುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಧೂಳಿಗೆ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಬೇಕು.
GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು
1. ವಾತಾಯನಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ: ವರ್ಗ 100000 ≥ 15 ಬಾರಿ; ವರ್ಗ 10000 ≥ 20 ಬಾರಿ; ವರ್ಗ 1000 ≥ 30 ಬಾರಿ.
2. ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸ: ಮುಖ್ಯ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಿಂದ ಪಕ್ಕದ ಕೋಣೆಗೆ ≥ 5Pa
3. ಸರಾಸರಿ ಗಾಳಿಯ ವೇಗ: 10 ನೇ ತರಗತಿ ಮತ್ತು 100 ನೇ ತರಗತಿಯ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ 0.3-0.5 ಮೀ/ಸೆ;
4. ತಾಪಮಾನ: ಚಳಿಗಾಲದಲ್ಲಿ >16℃; ಬೇಸಿಗೆಯಲ್ಲಿ <26℃; ಏರಿಳಿತ ±2℃.
5. ಆರ್ದ್ರತೆ 45-65%; GMP ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಆರ್ದ್ರತೆಯು ಆದ್ಯತೆಯಾಗಿ 50% ರಷ್ಟಿದೆ; ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಆರ್ದ್ರತೆಯು ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಸ್ಥಿರ ವಿದ್ಯುತ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
6. ಶಬ್ದ ≤ 65dB (A); ತಾಜಾ ಗಾಳಿಯ ಪೂರಕ ಪ್ರಮಾಣವು ಒಟ್ಟು ಗಾಳಿಯ ಪೂರೈಕೆಯ 10%-30% ಆಗಿದೆ; ಪ್ರಕಾಶ 300 ಲಕ್ಸ್
ಆರೋಗ್ಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ಮಾನದಂಡಗಳು
1. GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು, ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವದ ಮಟ್ಟಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಾಗಿ ಪರಿಕರಗಳನ್ನು ಮೀಸಲಿಡಬೇಕು. ಕಸವನ್ನು ಧೂಳಿನ ಚೀಲಗಳಲ್ಲಿ ಹಾಕಿ ಹೊರತೆಗೆಯಬೇಕು.
2. ಪ್ರಯಾಣದ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಬೇಕು; ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಚಾಲನೆಯಲ್ಲಿರುವಾಗ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು; ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಕೆಲಸ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ, ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಪುನಃಸ್ಥಾಪಿಸುವವರೆಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಾರಂಭದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸಮಯವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ಸ್ವಯಂ-ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಸಮಯಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುವುದಿಲ್ಲ.
3. ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಔಷಧ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಬೆಳೆಸಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಬಳಸುವ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸಬೇಕು. ದೊಡ್ಡ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕೋಣೆಗೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸಿದಾಗ, ಅವುಗಳನ್ನು ಮೊದಲು ಸಾಮಾನ್ಯ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಕ್ಯೂಮ್ ಕ್ಲೀನರ್‌ನಿಂದ ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಂತರ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವ್ಯಾಕ್ಯೂಮ್ ಕ್ಲೀನರ್ ಅಥವಾ ಒರೆಸುವ ವಿಧಾನದೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಬೇಕು;
4. GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸದಿದ್ದಾಗ, ದೊಡ್ಡ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
5. GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಅನ್ನು ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಒಣ ಶಾಖ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ, ತೇವಾಂಶವುಳ್ಳ ಶಾಖ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ, ವಿಕಿರಣ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ, ಅನಿಲ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
6. ವಿಕಿರಣ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಶಾಖ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ವಸ್ತುಗಳು ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ವಿಕಿರಣವು ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಹಾನಿಕಾರಕವಲ್ಲ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಬೇಕು.
7. ನೇರಳಾತೀತ ವಿಕಿರಣ ಸೋಂಕುಗಳೆತವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾನಾಶಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೆ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅನೇಕ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿವೆ. ನೇರಳಾತೀತ ದೀಪದ ತೀವ್ರತೆ, ಶುಚಿತ್ವ, ಪರಿಸರದ ಆರ್ದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಅಂತರದಂತಹ ಅನೇಕ ಅಂಶಗಳು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಪರಿಣಾಮದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಅದರ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಪರಿಣಾಮವು ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ. ಈ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಜನರು ಚಲಿಸುವ ಸ್ಥಳ ಮತ್ತು ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ಇರುವ ಸ್ಥಳದಿಂದಾಗಿ ವಿದೇಶಿ GMP ಯಿಂದ ನೇರಳಾತೀತ ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
8. ನೇರಳಾತೀತ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಕ್ಕೆ ತೆರೆದ ವಸ್ತುಗಳ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ವಿಕಿರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಒಳಾಂಗಣ ವಿಕಿರಣಕ್ಕಾಗಿ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ದರವು 99% ತಲುಪಬೇಕಾದಾಗ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ವಿಕಿರಣದ ಪ್ರಮಾಣವು ಸುಮಾರು 10000-30000uw.S/cm ಆಗಿರುತ್ತದೆ. ನೆಲದಿಂದ 2 ಮೀ ದೂರದಲ್ಲಿರುವ 15W ನೇರಳಾತೀತ ದೀಪವು ಸುಮಾರು 8uw/cm ವಿಕಿರಣದ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಸುಮಾರು 1 ಗಂಟೆಯವರೆಗೆ ವಿಕಿರಣಗೊಳಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಈ 1 ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ, ವಿಕಿರಣಗೊಂಡ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಜನಕ ಪರಿಣಾಮದೊಂದಿಗೆ ಮಾನವ ಚರ್ಮದ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಸಹ ಹಾನಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ನವೆಂಬರ್-16-2023