ಜಿಎಂಪಿ ಎಂದರೇನು?

GMP ಯ 5 P ಗಳು

1. ಜನರು
ಎಲ್ಲಾ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಪಾಲಿಸಬೇಕೆಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ಪಾತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಸ್ತುತ GMP ತರಬೇತಿಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು. ಅವರ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಅವರ ಉತ್ಪಾದಕತೆ, ದಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

2. ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ವಿತರಿಸುವ ಮೊದಲು ನಿರಂತರ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಹೋಲಿಕೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. ಕಚ್ಚಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಘಟಕಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವಸ್ತುಗಳು ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಹಂತದಲ್ಲೂ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಎಂದು ತಯಾರಕರು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್, ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಹಂಚಿಕೆಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನವನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು.

3. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ದಾಖಲಿಸಬೇಕು, ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ, ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳಿಗೆ ವಿತರಿಸಬೇಕು. ಎಲ್ಲಾ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಯ ಅಗತ್ಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಮಿತ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು.

4. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು
ಒಂದು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ಸ್ಥಿರವಾದ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಥವಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಭಾಗವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಗುಂಪಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಎಲ್ಲಾ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳಿಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಅನುಸರಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಿಂದ ಯಾವುದೇ ವಿಚಲನವನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ವರದಿ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ತನಿಖೆ ಮಾಡಬೇಕು.

5. ಆವರಣ
ಆವರಣವು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯ, ಅಪಘಾತಗಳು ಅಥವಾ ಸಾವುನೋವುಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಎಲ್ಲಾ ಸಮಯದಲ್ಲೂ ಶುಚಿತ್ವವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಬೇಕು. ಎಲ್ಲಾ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಇರಿಸಬೇಕು ಅಥವಾ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳ ವೈಫಲ್ಯದ ಅಪಾಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಸ್ಥಿರವಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಅವು ಸೂಕ್ತವಾಗಿವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಬೇಕು.

 

GMP ಯ 10 ತತ್ವಗಳು ಯಾವುವು?

1. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು (SOP ಗಳು) ರಚಿಸಿ

2. SOP ಗಳು ಮತ್ತು ಕೆಲಸದ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಜಾರಿಗೊಳಿಸಿ / ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಿ

3. ದಾಖಲೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು

4. SOP ಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿ

5. ಕಾರ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಬಳಸಿ

6. ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು, ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ

7. ಕಾರ್ಮಿಕರ ಕೆಲಸದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿ

8. ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಮೂಲಕ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಯಿರಿ

9. ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಿ ಮತ್ತು ಕೆಲಸದ ಹರಿವಿನಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿಸಿ

10. ನಿಯಮಿತವಾಗಿ GMP ಆಡಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವುದು

 

ಜಿ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಅನುಸರಿಸುವುದುMP ಮಾನದಂಡ

GMP ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ ಬೀರುವ ವಿವಿಧ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತವೆ. GMP ಅಥವಾ cGMP ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು ಸಂಸ್ಥೆಯು ಶಾಸಕಾಂಗ ಆದೇಶಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು, ಅವರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು, ಗ್ರಾಹಕರ ತೃಪ್ತಿಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು, ಮಾರಾಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಮತ್ತು ಹೂಡಿಕೆಯ ಲಾಭದಾಯಕ ಲಾಭವನ್ನು ಗಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವಲ್ಲಿ GMP ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳು ದೊಡ್ಡ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತವೆ. ನಿಯಮಿತ ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಮಾಡುವುದರಿಂದ ಕಲಬೆರಕೆ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. GMP ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ವಿವಿಧ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ:

· ಕಟ್ಟಡ ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳು

· ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆ

· ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು

· ಉತ್ಪಾದನೆ

· ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಗುರುತಿನ ಲೇಬಲಿಂಗ್

· ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು

·ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು GMP ತರಬೇತಿ

·ಖರೀದಿ

· ಗ್ರಾಹಕ ಸೇವೆ