GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ತುಂಬಾ ತ್ರಾಸದಾಯಕ. ಇದಕ್ಕೆ ಶೂನ್ಯ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ತಪ್ಪಾಗಿ ಮಾಡಲಾಗದ ಅನೇಕ ವಿವರಗಳು ಸಹ ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ, ಇದು ಇತರ ಯೋಜನೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಕ್ಲೈಂಟ್‌ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳು ನಿರ್ಮಾಣ ಅವಧಿಯ ಮೇಲೆ ನೇರವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ.
GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಲು ಎಷ್ಟು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ?
1. ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಇದು GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ಒಟ್ಟು ವಿಸ್ತೀರ್ಣ ಮತ್ತು ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಸುಮಾರು 1000 ಚದರ ಮೀಟರ್ ಮತ್ತು 3000 ಚದರ ಮೀಟರ್ ವಿಸ್ತೀರ್ಣ ಹೊಂದಿರುವವರಿಗೆ, ಇದು ಸುಮಾರು 2 ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡದಕ್ಕೆ ಸುಮಾರು 3-4 ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
2. ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ನೀವು ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಉಳಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ GMP ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಯಾಗಾರವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ಸಹ ಕಷ್ಟ. ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ನಿಮಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಕಂಪನಿಯನ್ನು ಹುಡುಕಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
3. GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳನ್ನು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮ, ಆಹಾರ ಉದ್ಯಮ, ಚರ್ಮದ ಆರೈಕೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದನಾ ಹರಿವು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು. ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಸಾಗಣೆ ಮತ್ತು ಸರಕು ಸಾಗಣೆಗೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗದಂತೆ ಪ್ರದೇಶ ಯೋಜನೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಸಾಂದ್ರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು; ಉತ್ಪಾದನಾ ಹರಿವಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಯೋಜಿಸಿ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಹರಿವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ.
- ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಪಾತ್ರೆಗಳಿಗಾಗಿ ವರ್ಗ 10000 ಮತ್ತು ವರ್ಗ 100000 GMP ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಶುದ್ಧ ಪ್ರದೇಶದೊಳಗೆ ಜೋಡಿಸಬಹುದು. ಉನ್ನತ ವರ್ಗ 100 ಮತ್ತು ವರ್ಗ 1000 ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಶುದ್ಧ ಪ್ರದೇಶದ ಹೊರಗೆ ನಿರ್ಮಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಶುದ್ಧ ಮಟ್ಟವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕಿಂತ ಒಂದು ಹಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು; ವಿಶೇಷ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ, ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಮಾಡುವ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಶುದ್ಧ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಮಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ; ಶುದ್ಧ ಕೊಠಡಿಯ ಉಡುಪುಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಒಣಗಿಸುವ ಕೊಠಡಿಗಳ ಶುದ್ಧ ಮಟ್ಟವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕಿಂತ ಒಂದು ಹಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು, ಆದರೆ ಬರಡಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಬಟ್ಟೆಗಳ ವಿಂಗಡಣೆ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಕೊಠಡಿಗಳ ಶುದ್ಧ ಮಟ್ಟವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶದಂತೆಯೇ ಇರಬೇಕು.
- ಸಂಪೂರ್ಣ GMP ಕಾರ್ಖಾನೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ಸುಲಭವಲ್ಲ, ಏಕೆಂದರೆ ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ವಿಸ್ತೀರ್ಣವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ, ವಿಭಿನ್ನ ಪರಿಸರಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸರಿಪಡಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಕಟ್ಟಡದಲ್ಲಿ ಎಷ್ಟು ಹಂತಗಳಿವೆ?
1. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಉಪಕರಣಗಳು
ಅತ್ಯುತ್ತಮ ನೀರು, ವಿದ್ಯುತ್ ಮತ್ತು ಅನಿಲ ಪೂರೈಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ GMP ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಸಾಕಷ್ಟು ಒಟ್ಟು ವಿಸ್ತೀರ್ಣ ಲಭ್ಯವಿರಬೇಕು. ಸಂಸ್ಕರಣಾ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶದ ಶುದ್ಧ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 100, ವರ್ಗ 1000, ವರ್ಗ 10000 ಮತ್ತು ವರ್ಗ 100000 ಎಂದು ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಶುದ್ಧ ಪ್ರದೇಶವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
2. ಉತ್ಪಾದನಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
(1) ಕಟ್ಟಡದ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಯೋಜನೆಯು ಮಧ್ಯಮ ಸಮನ್ವಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ GMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ಲೋಡ್-ಬೇರಿಂಗ್ ಗೋಡೆಯನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ.
(2) ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳು ಗಾಳಿಯ ನಾಳಗಳು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳ ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕಾಗಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ಇಂಟರ್‌ಲೇಯರ್ ಅಥವಾ ಕಾಲುದಾರಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
(3) ಶುದ್ಧ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಅಲಂಕಾರವು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸೀಲಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಪರಿಸರದ ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಕನಿಷ್ಠ ವಿರೂಪತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
3. ನಿರ್ಮಾಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
(1). GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ರಸ್ತೆ ಮೇಲ್ಮೈ ಸಮಗ್ರವಾಗಿರಬೇಕು, ಸಮತಟ್ಟಾಗಿರಬೇಕು, ಅಂತರ-ಮುಕ್ತವಾಗಿರಬೇಕು, ಸವೆತ ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬೇಕು, ತುಕ್ಕು ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬೇಕು, ಘರ್ಷಣೆ ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬೇಕು, ಸ್ಥಾಯೀವಿದ್ಯುತ್ತಿನ ಪ್ರಚೋದನೆಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಸುಲಭವಲ್ಲ ಮತ್ತು ಧೂಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಸುಲಭವಾಗಿರಬೇಕು.
(2) . ಎಕ್ಸಾಸ್ಟ್ ಡಕ್ಟ್‌ಗಳು, ರಿಟರ್ನ್ ಏರ್ ಡಕ್ಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸಪ್ಲೈ ಏರ್ ಡಕ್ಟ್‌ಗಳ ಒಳಾಂಗಣ ಮೇಲ್ಮೈ ಅಲಂಕಾರವು ಎಲ್ಲಾ ರಿಟರ್ನ್ ಮತ್ತು ಸಪ್ಲೈ ಏರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ 20% ಸ್ಥಿರವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಧೂಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಸುಲಭವಾಗಿರಬೇಕು.
(3) ವಿವಿಧ ಒಳಾಂಗಣ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು, ಬೆಳಕಿನ ನೆಲೆವಸ್ತುಗಳು, ಗಾಳಿ ಹೊರಹರಿವುಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವಾಗ, ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಅನುಸ್ಥಾಪನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲಾಗದ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು.
ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರುತ್ತವೆ. ವಾಸ್ತವವಾಗಿ, ನಿರ್ಮಾಣದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಹಂತವು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಅಂಶಗಳು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ. ನಾವು ಪ್ರತಿ ಹಂತಕ್ಕೂ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಅನುಗುಣವಾದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-21-2023